Orserdu SGK davası, elacestrant etkin maddeli ilacın bedelini Kurumun karşılamaması üzerine açılır. Bu ilaç östrojen reseptörünü hedefleyen ve hormon reseptörü pozitif, HER2 negatif, ESR1 mutasyonlu ileri meme kanserinde kullanılan bir ilaçtır. SUT'ta meme kanserinde diğer ilaçlar için koşul bulunduğundan dava, elacestrantın bu koşulların dışında kaldığı noktada yargı ölçütleriyle yürür.
- Orserdu SGK davası, elacestrant bedelinin Kurumca karşılanmaması üzerine ret işleminin iptali ve bedelin ödenmesi istemiyle açılır.
- SUT 4.2.14.C maddesinin mevzuat.gov.tr'deki metninde elacestrant adıyla ödeme koşulu tanımlanmamıştır.
- AB ruhsatına göre Orserdu ESR1 mutasyonlu ileri evre meme kanserinde CDK 4/6 inhibitörlü endokrin tedavi sonrası ilerleyen hastalarda kullanılır.
- Yargıtay 10. Hukuk Dairesi yargı kararıyla ödeme için ilacın tıbben zorunlu ve sürekli etkin olmasını ister.
İçindekiler6 başlık
Orserdu SGK Davası ve SUT Durumu
SUT'un 4.2.14.C maddesinin mevzuat.gov.tr'deki metninde elacestrant adıyla geçmez. SUT meme kanserinde trastuzumab, trastuzumab emtansin, olaparib, fulvestrant ve ribosiklib için koşul tanımlamıştır. Aşağıdaki tablo durumu gösterir.
| Konu | Durum |
|---|---|
| 4.2.14.C maddesinde elacestrant | Adıyla düzenleme bulunmuyor |
| Meme kanserinde SUT'ta tanımlı ilaçlar | Trastuzumab, trastuzumab emtansin, olaparib, fulvestrant, ribosiklib |
| AB ruhsat tarihi | 15.09.2023 (EMA) |
Orserdu Hangi Hastalıkta Kullanılır?
Orserdu, Avrupa İlaç Ajansı kaydına göre östrojen reseptörü pozitif, HER2 negatif ve aktive edici ESR1 mutasyonu taşıyan ileri evre meme kanserinde tek başına kullanılır. Hastalığın CDK 4/6 inhibitörü içeren en az bir endokrin tedavi hattından sonra ilerlemiş olması aranır.
AB ruhsatı 15 Eylül 2023 tarihlidir ve ilaç östrojen reseptörünü engelleyip yıkan bir endokrin tedavidir. ESR1 test sonucu bu nedenle dosyanın temel belgesidir, Türkiye'deki ruhsat ve Kısa Ürün Bilgisi ise TİTCK kaydından ayrıca doğrulanır.
Orserdu İçin Ret Gerekçesi ve Dava Stratejisi
SUT meme kanserinde çok sayıda ilaç için koşul tanımlar ve ret yazısı Orserdu'nun bunların dışında kaldığını belirtir. Dilekçede şu noktalar yer alır:
- ESR1 mutasyonunun test raporuyla gösterilmesi
- Önceki endokrin tedaviler ile CDK 4/6 inhibitörü kullanımı
- İlacın mevcut tedavilere göre üstünlüğünün bilirkişi kurulundan istenmesi
Yargı kararıyla ödeme beş koşula bağlıdır ve bu koşullar SGK'nın Karşılamadığı Kanser İlaçları yazısında sayılmıştır.[1]
SGK ret yazısında ilacın SUT koşulları dışında kaldığı belirtildiyse, dilekçeye konacak test raporlarını ve tedavi geçmişinizi bir avukatla birlikte gözden geçirmek için randevu alabilirsiniz.
Görevli Mahkeme
Orserdu davası da 4/a ve 4/b sigortalıları için iş mahkemesinde, 5754 sayılı Kanun öncesi iştirakçi memurlar için idare mahkemesinde açılır.[2] Statü ayrımının ayrıntısı Kanser İlacı Davasında Görevli ve Yetkili Mahkeme yazısındadır.
Orserdu Davasında Belgeler, Tedbir ve Bilirkişi
Dava sürerken Orserdu için ihtiyati tedbir istenebilir ve Yargıtay 10. Hukuk Dairesi bunun için yeterlilikte bir tıbbi otorite raporu arar.[3] Orserdu dosyasında bu rapor, ESR1 test sonucunu ve CDK 4/6 inhibitörlü önceki tedaviyi gösteren kayıtlara dayanır.
Çoğunluk görüşü ve karşı oy Kanser İlacı Davasında İhtiyati Tedbir ve Yargıtay 10. Hukuk Dairesi Kararı yazısında, bilirkişi ölçütleri Kanser İlacı Davasında Bilirkişi İncelemesi yazısındadır.
"Orserdu (Elacestrant) SGK Davası" konusunda detaylı bilgi almak için hemen İletişim sayfamızdan bize ulaşabilirsiniz.
Elinizdeki sağlık kurulu raporunun ihtiyati tedbir talebi için yeterli olup olmadığından emin değilseniz, sorunuzu Avukata Sor üzerinden iletebilirsiniz.
Yeni yazı çıkınca haber verelim mi?
Hukuki haklarının farkında olmak için takip et!
Orserdu SGK Davası Hakkında Sık Sorulan Sorular
Orserdu SGK davası konusunda en çok merak edilen noktaları bu başlıkta yanıtladık.
Orserdu hangi hastalıkta kullanılır?
AB ruhsatına göre östrojen reseptörü pozitif, HER2 negatif, ESR1 mutasyonlu ileri evre meme kanserinde ve CDK 4/6 inhibitörlü endokrin tedavi sonrası ilerlemede kullanılır. Türkiye'deki endikasyon Kısa Ürün Bilgisinden ayrıca kontrol edilir.
Orserdu SUT'ta karşılanır mı?
SUT 4.2.14.C maddesinin mevzuat.gov.tr'deki metninde elacestrant adıyla koşul tanımlanmamıştır. Meme kanserinde trastuzumab, trastuzumab emtansin, olaparib, fulvestrant ve ribosiklib için koşul vardır.
Orserdu davası için ESR1 testi neden gerekir?
İlacın AB ruhsatındaki endikasyon aktive edici ESR1 mutasyonuna bağlıdır. Test sonucu yoksa bilirkişi kurulu ilacın hastaya özgü gerekçesini kuramaz.
Orserdu için Yargıtay kararı var mı?
08.10.2026 tarihli taramada Yargıtay, Danıştay ve bölge adliye kararları içinde Orserdu ya da elacestrant geçen karar bulunamadı. Aynı daire benzer ilaçlarda ruhsat, Kısa Ürün Bilgisi ve SUT dayanaklarının celbini istemiştir.
Hukuki gelişmeleri Google'da bizden takip edin.
Av. Kazım Ceylan Hukuk Bürosu'nu Google aramalarında tercih edilen kaynağınız olarak seçin, yazılarımız arama sonuçlarında öne çıksın.
Referans ve Kaynaklar
[1] Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/15579, K. 2025/15547, T. 17.11.2025.
[2] Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/5672, K. 2025/7971, T. 12.05.2025.
[3] Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/11761, K. 2025/11444, T. 08.09.2025.
Av. Kazım Ceylan • Tarih: 5 Ağustos 2026
