Opdivo SGK davası, nivolumab etkin maddeli ilacın bedelinin Kurumca karşılanmaması üzerine açılan davadır. Bu ilaç PD-1 reseptörünü hedefleyen bir immünoterapi ilacıdır ve SUT'ta en çok madde ile düzenlenen etkin maddelerden biridir. Nivolumab dosyaları hem Danıştay hem Yargıtay kararlarına yansımıştır.
- Opdivo SGK davası, nivolumab bedelinin Kurumca karşılanmaması üzerine ret işleminin iptali ve bedelin ödenmesi istemiyle açılır.
- SUT 4.2.14.C maddesinin 10.07.2025 tarihli fıkrasında nivolumab için 15 madde yer alır ve bunların bir kısmı ipilimumabla kombinasyondur.
- Danıştay 10. Daire 30.09.2024 tarihli kararında nivolumabın eski bendini Sağlık Bakanlığı görüşü alınmadığı için şekil yönünden iptal etmiştir.
- Yargıtay 10. Hukuk Dairesi nivolumab dosyasında rapor ilacın sürekli daha etkin olduğunu yöntemince belirlemediği için kararı bozmuştur.
İçindekiler5 başlık
Opdivo SGK Davası ve SUT Durumu
SUT'un 4.2.14.C maddesinin 10.07.2025 tarihli fıkrası nivolumab için 15 madde içerir. Ödeme yatarak tedavide hastanelerce temin edilen ilaç için en fazla üç ay süreli tıbbi onkoloji sağlık kurulu raporuna bağlıdır. Aşağıdaki tablo maddeleri hastalık türüne göre gruplar.
| Hastalık | Temel koşul |
|---|---|
| Malign melanom | Birinci basamakta tek başına, ipilimumabla kombine ya da adjuvan olarak en fazla 12 ay |
| Renal hücreli karsinom | VEGF hedefli tedavi sonrası tek başına ya da ipilimumabla birinci basamak kombinasyon |
| Klasik Hodgkin lenfoma | Nüks veya refrakter, kök hücre nakli ve brentuksimab sonrası ya da en az üç basamak sonrası |
| Malign plevral mezotelyoma | İpilimumabla birinci basamak, en fazla 24 ay |
| Baş boyun yassı epitel kanseri | Platin temelli tedaviden sonraki ilk 6 ay içinde nüks |
| MSI-H veya dMMR kolorektal kanser | Flüoropirimidin, oksaliplatin ve irinotekan sonrası progresyon |
| Özofagus skuamöz hücreli karsinom | Flüoropirimidin ve platin sonrası progresyon |
| Mide, gastroözofageal bileşke ve özofagus adenokarsinomu | CPS 5 ve üzeri, HER2 negatif, kemoterapiyle birinci basamak, en fazla 24 ay |
| Küçük hücreli dışı akciğer kanseri | Neoadjuvan evre 3A, ikinci basamak ya da ipilimumab ve kemoterapiyle PD-L1 %50'nin altı |
Opdivo İçin Ret Gerekçesi ve Dava Stratejisi
Danıştay 10. Daire'nin incelediği dosyanın olguları şunlardır:
- Hastanın tanısı SUT'ta sayılan endikasyonlardan değildi.
- Sağlık Bakanlığı endikasyon dışı onayı vermişti.
- SGK nivolumabın eski (pp) bendini gerekçe göstererek ödemeyi reddetmişti.
Danıştay 10. Daire (pp) bendini şekil unsuru yönünden iptal etmiş ve SGK'nın ödememe işlemini de hukuka aykırı bulmuştur.[1]
Yargıtay 10. Hukuk Dairesi başka bir nivolumab dosyasında ilk derece mahkemesinin kararını bozmuş, çünkü rapor ilacın sürekli olarak daha etkin ve yararlı olduğunu yöntemince belirlememiştir.[2] Yargı kararıyla ödeme beş koşula bağlıdır ve bu koşullar SGK'nın Karşılamadığı Kanser İlaçları yazısında sayılmıştır.[3]
Kurum ilacınızın bedelini endikasyon dışı kullanım gerekçesiyle ödemeyi reddettiyse, ret yazısına karşı izlenecek yolu bir avukatla konuşmak için randevu alabilirsiniz.
Görevli Mahkeme
Opdivo davası da 4/a ve 4/b sigortalıları için iş mahkemesinde, 5754 sayılı Kanun öncesi iştirakçi memurlar için idare mahkemesinde açılır.[4] Statü ayrımının ayrıntısı Kanser İlacı Davasında Görevli ve Yetkili Mahkeme yazısındadır.
Opdivo Davasında İhtiyati Tedbir ve Bilirkişi
Dava sürerken Opdivo için ihtiyati tedbir istenebilir ve Yargıtay 10. Hukuk Dairesi bunun için yeterlilikte bir tıbbi otorite raporu arar.[5] Opdivo dosyasında bu rapor, hastalığın SUT'ta sayılan 15 maddeden hangisine girdiğini ya da girmediğini gösteren tedavi kayıtlarına dayanır.
Çoğunluk görüşü ve karşı oy Kanser İlacı Davasında İhtiyati Tedbir ve Yargıtay 10. Hukuk Dairesi Kararı yazısında, bilirkişi ölçütleri Kanser İlacı Davasında Bilirkişi İncelemesi yazısındadır.
"Opdivo (Nivolumab) SGK Davası" konusunda detaylı bilgi almak için hemen İletişim sayfamızdan bize ulaşabilirsiniz.
Elinizdeki tıbbi raporun dava sürerken tedbir talebi için yeterli olup olmadığından emin değilseniz, sorunuzu Avukata Sor üzerinden iletebilirsiniz.
Yeni yazı çıkınca haber verelim mi?
Hukuki haklarının farkında olmak için takip et!
Opdivo SGK Davası Hakkında Sık Sorulan Sorular
Opdivo SGK davası konusunda en çok merak edilen noktaları bu başlıkta yanıtladık.
Opdivo SUT'ta kaç endikasyonda karşılanır?
SUT 4.2.14.C maddesinin 10.07.2025 tarihli fıkrası nivolumab için 15 madde içerir. Maddeler melanom, böbrek, Hodgkin lenfoma, mezotelyoma, baş boyun, kolorektal, özofagus, mide ve akciğer kanserini kapsar.
Eski (pp) bendi neden iptal edildi?
Danıştay 10. Daire bendi Sağlık Bakanlığının görüşü alınmadan yayımlandığı için şekil unsuru yönünden hukuka aykırı bulmuştur. SUT 10.07.2025 tarihli değişiklikle bendi kaldırıp yeni fıkra eklemiştir.
SUT'ta sayılmayan hastalıkta Opdivo karşılanır mı?
Sağlık Bakanlığı endikasyon dışı onayı verirse Danıştay dava tarihindeki SUT hükmüne göre ödemeyi hukuka uygun saymıştır. Bugünkü SUT 4.1.4. maddesi KÜB'de tanımlı olup geri ödeme kapsamında olmayan endikasyonlarda bedeli karşılamaz.
Opdivo için en son hangi SUT değişikliği yapıldı?
Mevzuat.gov.tr metnine göre yeni fıkranın renal hücreli karsinom maddesinden 17.01.2026 tarihinde bir ibare kaldırılmıştır. Tedavi basamakları değişirse tedavinin başlandığı tarihteki SUT'ta yer alan başlangıç kriterleri geçerlidir.
Hukuki gelişmeleri Google'da bizden takip edin.
Av. Kazım Ceylan Hukuk Bürosu'nu Google aramalarında tercih edilen kaynağınız olarak seçin, yazılarımız arama sonuçlarında öne çıksın.
Referans ve Kaynaklar
[1] Danıştay 10. Daire, E. 2020/5431, K. 2024/3496, T. 30.09.2024.
[2] Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/12248, K. 2025/14504, T. 03.11.2025.
[3] Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/15579, K. 2025/15547, T. 17.11.2025.
[4] Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/5672, K. 2025/7971, T. 12.05.2025.
[5] Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/11761, K. 2025/11444, T. 08.09.2025.
Av. Kazım Ceylan • Tarih: 5 Ağustos 2026
