Columvi SGK davası, glofitamab etkin maddeli ilacın bedelini Kurumun karşılamaması üzerine açılır. Bu ilaç CD20 ve CD3 moleküllerini birlikte hedefleyen bispesifik bir antikordur ve B hücreli lenfomada kullanılır. SUT'ta lenfomada rituksimab için koşul bulunduğundan dava, glofitamabın bu koşulların dışında kaldığı noktada yargı ölçütleriyle yürür.
- Columvi SGK davası, glofitamab bedelinin Kurumca karşılanmaması üzerine ret işleminin iptali ve bedelin ödenmesi istemiyle açılır.
- SUT 4.2.14.C maddesinin mevzuat.gov.tr'deki metninde glofitamab adıyla ödeme koşulu tanımlanmamıştır.
- AB'de 2023 yılında ruhsat alan Columvi nüks ya da dirençli yaygın büyük B hücreli lenfomada tek başına ya da gemsitabin ve oksaliplatinle kullanılır.
- Yargıtay 10. Hukuk Dairesi yargı kararıyla ödeme için ilacın tıbben zorunlu ve sürekli etkin olmasını ister.
İçindekiler6 başlık
Columvi SGK Davası ve SUT Durumu
SUT'un 4.2.14.C maddesinin mevzuat.gov.tr'deki metninde glofitamab adıyla geçmez. SUT lenfomada rituksimab için koşul tanımlamıştır. Aşağıdaki tablo durumu gösterir.
| Konu | Durum |
|---|---|
| 4.2.14.C maddesinde glofitamab | Adıyla düzenleme bulunmuyor |
| Lenfomada SUT'ta tanımlı CD20 hedefli ilaç | Rituksimab |
| AB ruhsat tarihi | 07.07.2023 (EMA) |
Columvi Hangi Hastalıkta Kullanılır?
Columvi, Avrupa İlaç Ajansı kaydına göre iki endikasyonda kullanılır. Otolog kök hücre naklına uygun olmayan nüks ya da dirençli yaygın büyük B hücreli lenfomada (DLBCL) gemsitabin ve oksaliplatin ile birlikte, iki ya da daha fazla sistemik tedaviden sonra nüks ya da dirençli DLBCL'de ise tek başına verilir.
AB ruhsatı 7 Temmuz 2023 tarihlidir, önce koşullu verilmiş ve 8 Mayıs 2025'te standart ruhsata dönüştürülmüştür. Glofitamab CD20 taşıyan B hücreleriyle CD3 taşıyan T hücrelerini birbirine bağlayan bispesifik bir antikor olduğundan dosyada lenfoma tedavi hatları sırasıyla gösterilir.
Columvi İçin Ret Gerekçesi ve Dava Stratejisi
SUT lenfomada rituksimabı düzenler ve ret yazısı glofitamabın bu koşulların dışında kaldığını belirtir. Dilekçede şu noktalar önem taşır:
- Hastanın önceki lenfoma tedavi hatlarının ve bunlardaki yanıtsızlığın belgelenmesi
- Kök hücre nakli uygunluğunun belgelenmesi
- İlacın mevcut tedavilere göre üstünlüğünün bilirkişi kurulundan istenmesi
Yargı kararıyla ödeme beş koşula bağlıdır ve bu koşullar SGK'nın Karşılamadığı Kanser İlaçları yazısında sayılmıştır.[1]
SGK ilacın bedelini SUT koşulları dışında kaldığı gerekçesiyle reddettiyse, önceki tedavi hatlarınızı ve dilekçe stratejisini bir avukatla konuşmak için randevu alabilirsiniz.
Görevli Mahkeme
Columvi davası da 4/a ve 4/b sigortalıları için iş mahkemesinde, 5754 sayılı Kanun öncesi iştirakçi memurlar için idare mahkemesinde açılır.[2] Statü ayrımının ayrıntısı Kanser İlacı Davasında Görevli ve Yetkili Mahkeme yazısındadır.
Columvi Davasında Belgeler, Tedbir ve Bilirkişi
Dava sürerken Columvi için ihtiyati tedbir istenebilir ve Yargıtay 10. Hukuk Dairesi bunun için yeterlilikte bir tıbbi otorite raporu arar.[3] Columvi dosyasında bu rapor, tedavi hatlarının sayısını ve kök hücre nakli uygunluğunu gösteren kayıtlara dayanır.
Çoğunluk görüşü ve karşı oy Kanser İlacı Davasında İhtiyati Tedbir ve Yargıtay 10. Hukuk Dairesi Kararı yazısında, bilirkişi ölçütleri Kanser İlacı Davasında Bilirkişi İncelemesi yazısındadır.
"Columvi (Glofitamab) SGK Davası" konusunda detaylı bilgi almak için hemen İletişim sayfamızdan bize ulaşabilirsiniz.
Elinizdeki sağlık kurulu raporunun tedbir talebi için yeterli olup olmadığından emin değilseniz, sorunuzu Avukata Sor üzerinden iletebilirsiniz.
Yeni yazı çıkınca haber verelim mi?
Hukuki haklarının farkında olmak için takip et!
Columvi SGK Davası Hakkında Sık Sorulan Sorular
Columvi SGK davası konusunda en çok merak edilen noktaları bu başlıkta yanıtladık.
Columvi hangi hastalıkta kullanılır?
AB ruhsatına göre nüks ya da dirençli yaygın büyük B hücreli lenfomada kullanılır. Kök hücre naklına uygun olmayan hastalarda gemsitabin ve oksaliplatinle, iki ya da daha fazla tedavi sonrası ise tek başına verilir.
Columvi SUT'ta karşılanır mı?
SUT 4.2.14.C maddesinin mevzuat.gov.tr'deki metninde glofitamab adıyla koşul tanımlanmamıştır. Lenfomada rituksimab için koşul vardır, glofitamab bunun dışında kalır.
Columvi davasında hangi tedavi kayıtları istenir?
Hastanın önceki lenfoma tedavi hatlarını, bunlara yanıtını ve kök hücre nakline uygunluğunu gösteren raporlar istenir. Bilirkişi kurulu ilacın mevcut tedavilere üstünlüğünü bu kayıtlarla inceler.
Columvi için Yargıtay kararı var mı?
08.10.2026 tarihli taramada Yargıtay, Danıştay ve bölge adliye kararları içinde Columvi ya da glofitamab geçen karar bulunamadı. Aynı daire benzer ilaçlarda ruhsat, Kısa Ürün Bilgisi ve SUT dayanaklarının celbini istemiştir.
Hukuki gelişmeleri Google'da bizden takip edin.
Av. Kazım Ceylan Hukuk Bürosu'nu Google aramalarında tercih edilen kaynağınız olarak seçin, yazılarımız arama sonuçlarında öne çıksın.
Referans ve Kaynaklar
[1] Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/15579, K. 2025/15547, T. 17.11.2025.
[2] Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/5672, K. 2025/7971, T. 12.05.2025.
[3] Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/11761, K. 2025/11444, T. 08.09.2025.
Av. Kazım Ceylan • Tarih: 5 Ağustos 2026
