Enhertu SGK davası, trastuzumab deruksitekan etkin maddeli ilacın bedelini Kurumun karşılamaması üzerine açılır. Bu ilaç HER2 proteinini hedefleyen bir antikor-ilaç konjugatıdır. SUT'ta trastuzumab ve trastuzumab emtansin için koşul bulunduğundan dava, trastuzumab deruksitekanın bu koşulların dışında kaldığı noktada yargı ölçütleriyle yürür.
- Enhertu SGK davası, trastuzumab deruksitekan bedelinin Kurumca karşılanmaması üzerine ret işleminin iptali ve bedelin ödenmesi istemiyle açılır.
- SUT 4.2.14.C maddesinin mevzuat.gov.tr'deki metninde trastuzumab deruksitekan adıyla ödeme koşulu tanımlanmamıştır.
- Yargıtay 10. Hukuk Dairesi 17.11.2025 tarihli Enhertu kararında hasta evrakı, faz çalışmaları ve HER2 testi incelenmediği için kararı bozmuştur.
- AB ruhsatına göre Enhertu HER2 pozitif ve HER2 düşük meme kanseri, HER2 mutasyonlu akciğer kanseri ve HER2 pozitif mide kanserinde kullanılır.
İçindekiler7 başlık
Enhertu SGK Davası ve SUT Durumu
SUT'un 4.2.14.C maddesinin mevzuat.gov.tr'deki metninde trastuzumab deruksitekan adıyla geçmez. SUT HER2 hedefli trastuzumab ve trastuzumab emtansin için koşul tanımlamıştır. Aşağıdaki tablo durumu gösterir.
| Konu | Durum |
|---|---|
| 4.2.14.C maddesinde trastuzumab deruksitekan | Adıyla düzenleme bulunmuyor |
| HER2 hedefli ilaçlar | Trastuzumab ve trastuzumab emtansin |
| AB ruhsat tarihi | 18.01.2021 (EMA, koşullu) |
| Yargıtay 10. Hukuk Dairesi kararı | 39 karar (08.10.2026 taraması) |
Enhertu Hangi Hastalıklarda Kullanılır?
Enhertu, Avrupa İlaç Ajansı kaydına göre şu hastalıklarda kullanılır:
- HER2 pozitif meme kanseri
- HER2 düşük ve HER2 ultra düşük meme kanseri
- HER2 mutasyonlu ileri evre akciğer kanseri
- HER2 pozitif mide ve gastroözofageal bileşke adenokarsinomu
- Daha önce tedavi görmüş HER2 pozitif (IHC3+) solid tümörler
AB ruhsatı 18 Ocak 2021 tarihlidir.
Yargıtay'ın incelediği bir dosyada TİTCK, Enhertu'ya 27.05.2024 tarihinde ruhsat verildiğini bildirmiştir.[1] Ruhsat tarihi ile geri ödeme listesine alınma tarihi farklı olduğundan dosyada ikisi ayrı ayrı belgelenir.
Enhertu İçin Ret Gerekçesi ve Dava Stratejisi
SUT HER2 hedefli trastuzumab ve trastuzumab emtansini düzenler ve Kurum ret yazısında Enhertu'nun SUT EK-4/A ve EK-4/C listelerinde yer almadığını belirtir. Dilekçede HER2 testinin sonucu, önceki HER2 hedefli tedaviler ve bunlardaki progresyon belgelenir, ilacın mevcut tedavilere göre üstünlüğü bilirkişi kurulundan istenir. Yargı kararıyla ödeme beş koşula bağlıdır ve bu koşullar SGK'nın Karşılamadığı Kanser İlaçları yazısında sayılmıştır.[2]
SGK ret yazısında ilacın listede yer almadığını belirttiyse, dilekçede hangi tedavi geçmişinin belgeleneceğini bir avukatla netleştirmek için randevu alabilirsiniz.
Yargıtay'ın Enhertu Dosyalarında Aradığı Belgeler
Yargıtay 10. Hukuk Dairesi Enhertu davalarında çok sayıda karar vermiştir ve 08.10.2026 tarihli taramada 39 karar listelenmiştir. Okunan üç kararın ikisinde Daire dosyayı eksik inceleme nedeniyle bozmuş ya da geri çevirmiştir.
17.11.2025 tarihli kararda Daire, ilk derece mahkemesinin davayı kabul ettiği dosyada hasta evrakının, faz çalışmalarının, HER2 test sonucunun, tedavi basamağının ve ilacın sürekli faydasının incelenmediğini belirterek kararı bozmuştur. Daire üniversite tıbbi onkoloji anabilim dalından en az üç kişilik kurul raporu alınmasını da istemiştir.
Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/15583, K. 2025/15551, T. 17.11.2025"Bu maddi ve hukuki olgular göz önünde bulundurulmaksızın, eksik inceleme ve araştırmayla yazılı şekilde karar tesisi, usul ve yasaya aykırı olup bozma nedenidir."
15.12.2025 tarihli başka bir kararda Daire dosyayı karar vermeden bölge adliye mahkemesine geri çevirmiştir. TİTCK'dan ruhsat başvurusu, faz çalışmaları ve Kısa Ürün Bilgisi, SGK'dan ise ilacın SUT kapsamına alınması ya da alınmamasına ilişkin dayanak belgeler istenmiştir.[3]
12.05.2025 tarihli kararda ise Kurumun temyiz dilekçesi süresinden sonra verildiği için reddedilmiş ve bölge adliye mahkemesinin davayı kabul kararı davacı lehine 30.000 TL vekalet ücreti eklenerek düzeltilerek onanmıştır. Bölge adliye mahkemesi ilacın tedavi süresince katılım payı kesintisi yapılmaksızın karşılanmasına hükmetmişti.[4]
Görevli Mahkeme
Enhertu davası da 4/a ve 4/b sigortalıları için iş mahkemesinde, 5754 sayılı Kanun öncesi iştirakçi memurlar için idare mahkemesinde açılır.[5] Statü ayrımının ayrıntısı Kanser İlacı Davasında Görevli ve Yetkili Mahkeme yazısındadır.
Sigortalılık statünüze göre davayı hangi mahkemede açmanız gerektiğinden emin değilseniz, sorunuzu Avukata Sor üzerinden iletebilirsiniz.
Enhertu Davasında Belgeler, Tedbir ve Bilirkişi
Dava sürerken Enhertu için ihtiyati tedbir istenebilir ve Yargıtay 10. Hukuk Dairesi bunun için yeterlilikte bir tıbbi otorite raporu arar.[6] Enhertu dosyalarında bozma kararları hasta evrakının, faz çalışmalarının ve HER2 test sonucunun incelenmesini istediği için tedbir talebi de bu belgelerle desteklenir.
Çoğunluk görüşü ve karşı oy Kanser İlacı Davasında İhtiyati Tedbir ve Yargıtay 10. Hukuk Dairesi Kararı yazısında, bilirkişi ölçütleri Kanser İlacı Davasında Bilirkişi İncelemesi yazısındadır.
"Enhertu (Trastuzumab Deruxtecan) SGK Davası" konusunda detaylı bilgi almak için hemen İletişim sayfamızdan bize ulaşabilirsiniz.
Yeni yazı çıkınca haber verelim mi?
Hukuki haklarının farkında olmak için takip et!
Enhertu SGK Davası Hakkında Sık Sorulan Sorular
Enhertu SGK davası konusunda en çok merak edilen noktaları bu başlıkta yanıtladık.
Enhertu hangi hastalıklarda kullanılır?
AB ruhsatına göre HER2 pozitif ve HER2 düşük meme kanserinde, HER2 mutasyonlu akciğer kanserinde, HER2 pozitif mide kanserinde ve önceden tedavi görmüş HER2 pozitif solid tümörlerde kullanılır. Türkiye'deki endikasyon Kısa Ürün Bilgisinden ayrıca kontrol edilir.
Enhertu SUT'ta karşılanır mı?
SUT 4.2.14.C maddesinin mevzuat.gov.tr'deki metninde trastuzumab deruksitekan adıyla koşul tanımlanmamıştır. HER2 hedefli trastuzumab ve trastuzumab emtansin için koşul vardır.
Enhertu davasında Yargıtay neden karar bozdu?
Yargıtay 10. Hukuk Dairesi 17.11.2025 tarihli kararında hasta evrakı, faz çalışmaları, HER2 test sonucu ve tedavi basamağı incelenmeden karar verildiği için ilk derece mahkemesinin kabul kararını bozmuştur.
Enhertu davasında vekalet ücreti verilir mi?
Yargıtay 10. Hukuk Dairesi 12.05.2025 tarihli kararında davacı vekille temsil edildiği için lehine 30.000 TL vekalet ücretine hükmedilmesi gerektiğini belirterek bölge adliye mahkemesi kararını düzeltmiştir.
Hukuki gelişmeleri Google'da bizden takip edin.
Av. Kazım Ceylan Hukuk Bürosu'nu Google aramalarında tercih edilen kaynağınız olarak seçin, yazılarımız arama sonuçlarında öne çıksın.
Referans ve Kaynaklar
[1] Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/15583, K. 2025/15551, T. 17.11.2025.
[2] Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/15579, K. 2025/15547, T. 17.11.2025.
[3] Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/3938, K. 2025/17243, T. 15.12.2025.
[4] Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/4740, K. 2025/8031, T. 12.05.2025.
[5] Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/5672, K. 2025/7971, T. 12.05.2025.
[6] Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/11761, K. 2025/11444, T. 08.09.2025.
Av. Kazım Ceylan • Tarih: 5 Ağustos 2026
