Mektovi SGK davası, binimetinib etkin maddeli ilacın bedelini Kurumun karşılamaması üzerine açılır. Bu ilaç MEK proteinini engelleyen ve enkorafenib ile birlikte BRAF V600 mutasyonlu melanomda kullanılan bir ilaçtır. SUT'ta melanomdaki BRAF ve MEK hedefli diğer ilaçlar için koşul bulunduğundan dava, binimetinibin bu koşulların dışında kaldığı noktada yargı ölçütleriyle yürür.
- Mektovi SGK davası, binimetinib bedelinin Kurumca karşılanmaması üzerine ret işleminin iptali ve bedelin ödenmesi istemiyle açılır.
- SUT 4.2.14.C maddesinin mevzuat.gov.tr'deki metninde binimetinib ve enkorafenib adıyla ödeme koşulu tanımlanmamıştır.
- Yargıtay 10. Hukuk Dairesi 12.05.2025 tarihli Mektovi kararında dosyayı SUT'a alınmama dayanaklarının celbi için bölge adliye mahkemesine geri çevirmiştir.
- AB ruhsatına göre Mektovi enkorafenib ile birlikte BRAF V600 mutasyonlu melanom ve BRAF V600E mutasyonlu akciğer kanserinde kullanılır.
İçindekiler7 başlık
Mektovi SGK Davası ve SUT Durumu
SUT'un 4.2.14.C maddesinin mevzuat.gov.tr'deki metninde binimetinib adıyla geçmez. SUT'ta birlikte kullanıldığı enkorafenib de adıyla yer almaz ve melanomda BRAF ile MEK hedefli ilaç olarak dabrafenib, trametinib, vemurafenib ve kobimetinib için koşul tanımlanmıştır. Aşağıdaki tablo durumu gösterir.
| Konu | Durum |
|---|---|
| 4.2.14.C maddesinde binimetinib ve enkorafenib | Adıyla düzenleme bulunmuyor |
| Melanomda SUT'ta tanımlı BRAF ve MEK ilaçları | Dabrafenib, vemurafenib, trametinib ve kobimetinib |
| AB ruhsat tarihi | 20.09.2018 (EMA) |
| Yargıtay 10. Hukuk Dairesi kararı | 1 karar, 12.05.2025 (geri çevirme) |
Mektovi Hangi Hastalıkta Kullanılır?
Mektovi, Avrupa İlaç Ajansı kaydına göre enkorafenib ile birlikte BRAF V600 mutasyonlu ameliyatla alınamayan ya da metastatik melanomda ve BRAF V600E mutasyonlu ileri evre küçük hücreli dışı akciğer kanserinde kullanılır. AB ruhsatı 20 Eylül 2018 tarihlidir ve binimetinib MEK proteinini engeller.
İlaç tek başına değil kombinasyonla verildiği için dosyada hem binimetinibin hem enkorafenibin durumu bakılır. BRAF mutasyonunun türü test raporuyla gösterilir, Türkiye'deki ruhsat ve Kısa Ürün Bilgisi TİTCK kaydından ayrıca doğrulanır.
Mektovi İçin Ret Gerekçesi ve Dava Stratejisi
Kurum ret yazısında ilacın SUT kapsamında olmadığını belirtir ve Yargıtay bu durumda SGK'dan SUT'a alınmama gerekçelerinin dosyaya sunulmasını ister. Dilekçede BRAF V600 mutasyonunun test raporuyla gösterilmesi, önceki tedaviler ve ilacın mevcut tedavilere göre üstünlüğü bilirkişi kurulundan istenir. Yargı kararıyla ödeme beş koşula bağlıdır ve bu koşullar SGK'nın Karşılamadığı Kanser İlaçları yazısında sayılmıştır.[1]
Kurum ilaç talebinizi SUT kapsamında olmadığı gerekçesiyle reddettiyse, ret yazısını ve mutasyon test raporunuzu bir avukatla birlikte incelemek için randevu alabilirsiniz.
Yargıtay'ın Mektovi Dosyasında Aradığı Belgeler
Yargıtay 10. Hukuk Dairesi 12.05.2025 tarihli bir Mektovi kararında dosyayı bölge adliye mahkemesine geri çevirmiştir.[2] Denizli 6. İş Mahkemesi davayı kabul etmiş, Antalya Bölge Adliye Mahkemesi 10. Hukuk Dairesi de Kurumun istinafını esastan reddetmişti.
Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, ilacın SUT kapsamına alınmamasına ilişkin dayanak belgelerin dosyada bulunmadığını belirtmiş ve şu belgeleri istemiştir:
- TİTCK'dan ruhsat başvurusu
- TİTCK'dan faz çalışmaları
- TİTCK'dan ruhsat kayıtları
- SGK'dan SUT kapsamına alınma ya da alınmama gerekçeleri
Görevli Mahkeme
Mektovi davası da 4/a ve 4/b sigortalıları için iş mahkemesinde, 5754 sayılı Kanun öncesi iştirakçi memurlar için idare mahkemesinde açılır.[3] Statü ayrımının ayrıntısı Kanser İlacı Davasında Görevli ve Yetkili Mahkeme yazısındadır.
Sigortalılık statünüze göre davanın iş mahkemesinde mi yoksa idare mahkemesinde mi açılacağından emin değilseniz, sorunuzu Avukata Sor üzerinden iletebilirsiniz.
Mektovi Davasında Belgeler, Tedbir ve Bilirkişi
Dava sürerken Mektovi için ihtiyati tedbir istenebilir ve Yargıtay 10. Hukuk Dairesi bunun için yeterlilikte bir tıbbi otorite raporu arar.[4] Mektovi dosyasında bu rapor, BRAF mutasyonunu ve enkorafenib ile birlikte kullanımı gösteren kayıtlara dayanır.
Çoğunluk görüşü ve karşı oy Kanser İlacı Davasında İhtiyati Tedbir ve Yargıtay 10. Hukuk Dairesi Kararı yazısında, bilirkişi ölçütleri Kanser İlacı Davasında Bilirkişi İncelemesi yazısındadır.
"MEKTOVI (Binimetinib) SGK Davası" konusunda detaylı bilgi almak için hemen İletişim sayfamızdan bize ulaşabilirsiniz.
Yeni yazı çıkınca haber verelim mi?
Hukuki haklarının farkında olmak için takip et!
Mektovi SGK Davası Hakkında Sık Sorulan Sorular
Mektovi SGK davası konusunda en çok merak edilen noktaları bu başlıkta yanıtladık.
Mektovi hangi hastalıkta kullanılır?
AB ruhsatına göre enkorafenib ile birlikte BRAF V600 mutasyonlu ameliyatla alınamayan ya da metastatik melanomda ve BRAF V600E mutasyonlu ileri evre akciğer kanserinde kullanılır. Türkiye'deki endikasyon Kısa Ürün Bilgisinden ayrıca kontrol edilir.
Mektovi SUT'ta karşılanır mı?
SUT 4.2.14.C maddesinin mevzuat.gov.tr'deki metninde binimetinib ve enkorafenib adıyla koşul tanımlanmamıştır. Melanomda dabrafenib, vemurafenib, trametinib ve kobimetinib için koşul vardır.
Mektovi davasında Yargıtay hangi belgeleri istedi?
Yargıtay 10. Hukuk Dairesi 12.05.2025 tarihli kararında TİTCK'dan ruhsat başvurusuna ve faz çalışmalarına ilişkin kayıtları, SGK'dan SUT'a alınmama gerekçelerini istemiştir. Dosya bu eksikler için bölge adliye mahkemesine geri çevrilmiştir.
Mektovi davasında hangi test raporu gerekir?
BRAF V600 mutasyonunu gösteren test raporu istenir. Akciğer kanserinde mutasyonun V600E olduğu belgelenir.
Hukuki gelişmeleri Google'da bizden takip edin.
Av. Kazım Ceylan Hukuk Bürosu'nu Google aramalarında tercih edilen kaynağınız olarak seçin, yazılarımız arama sonuçlarında öne çıksın.
Referans ve Kaynaklar
[1] Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/15579, K. 2025/15547, T. 17.11.2025.
[2] Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/4893, K. 2025/7911, T. 12.05.2025.
[3] Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/5672, K. 2025/7971, T. 12.05.2025.
[4] Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/11761, K. 2025/11444, T. 08.09.2025.
Av. Kazım Ceylan • Tarih: 5 Ağustos 2026
