Lynparza endikasyon dışı dava, olaparib etkin maddeli ilacın SUT'ta sayılmayan bir hastalıkta ya da basamakta kullanılması halinde bedelin karşılanması için açılır. Bu ilaç PARP enzimini engelleyen bir ilaçtır ve SUT'ta BRCA mutasyonu koşuluyla düzenlenmiştir. Koşulun dışındaki kullanım Bakanlık onayı ve yargı süreci gerektirir.
- Lynparza endikasyon dışı dava, olaparibin SUT'ta sayılmayan hastalık ya da basamakta kullanımında bedelin karşılanması için mahkemede açılır.
- SUT 4.2.14.C maddesi olaparibi over ve meme kanserinde BRCA1/2 mutasyonu koşuluyla dört endikasyonda karşılar.
- Olaparib için SUT altı ay süreli sağlık kurulu raporu arar ve bendin bazı maddelerinde tedavi süresi bir ya da iki yılla sınırlıdır.
- KÜB'de tanımlı olup SUT'ta koşulu bulunmayan endikasyonda kullanımın bedeli SUT 4.1.4. maddesine göre Kurumca karşılanmaz.
İçindekiler5 başlık
Lynparza Endikasyon Dışı Dava ve SUT Durumu
SUT'un 4.2.14.C maddesinin (mmm) bendi olaparibi dört endikasyonda karşılar. Bent 19.10.2023 tarihli düzenlemeyle eklenmiş ve 02.11.2024 tarihli Resmi Gazete değişikliğiyle yeniden düzenlenmiştir. Aşağıdaki tablo endikasyonları gösterir.
| Endikasyon | Koşul |
|---|---|
| Birinci basamak over kanseri idamesi | FIGO evre III-IV, BRCA1/2 mutasyonlu, platin sonrası yanıt, son platinden en geç 8 hafta sonra başlama, en fazla 2 yıl |
| Rekürren over kanseri idamesi | Platin duyarlı, BRCA1/2 mutasyonlu, platin sonrası yanıt, son platinden en geç 8 hafta sonra başlama |
| Erken evre üçlü negatif meme kanseri | Germline BRCA mutasyonu, yüksek risk, adjuvan ya da neoadjuvan sonrası en fazla 1 yıl |
| Metastatik HER2 negatif meme kanseri | Germline BRCA mutasyonu, antrasiklin ve taksan almış, hormon reseptörü pozitifse endokrin ve CDK 4/6 inhibitörü tedavisi |
Rapor en az bir tıbbi onkoloji uzmanının yer aldığı altı ay süreli sağlık kurulu raporudur. Erken evrede PARP inhibitörü kullanan hasta metastatik dönemde PARP inhibitörü kullanamaz.
Lynparza İçin Ret Gerekçesi ve Dava Stratejisi
Lynparza'nın SUT'ta sayılan dört endikasyon dışında kullanımında şu kurallar geçerlidir:
- Sağlık Bakanlığı onayı aranır ve onay hasta bazında verilir.
- SUT, ilacın ödeme kapsamına alındığı tarihte onaylı endikasyonunda tanımlı olup SUT'ta koşulu olmayan endikasyonlarda bedelin Kurumca karşılanmayacağını söyler.
- Bakanlık onayı reddedilirse idare mahkemesinde iptal davası açılır ve süreç Endikasyon Dışı İlaç Başvurusunun Reddi ve İptal Davası yazısında anlatılmıştır.
Onay ve ödeme ilişkisi Kanser İlacında Endikasyon Dışı Kullanım ve TİTCK Onayı yazısındadır. SGK'nın ödeme reddine karşı açılan davada yargı kararıyla ödeme beş koşula bağlıdır ve bu koşullar SGK'nın Karşılamadığı Kanser İlaçları yazısında sayılmıştır.[1]
İlaç bedeli için SGK'dan ret yazısı aldıysanız, ret gerekçesine göre izleyeceğiniz yolu bir avukatla netleştirmek için randevu alabilirsiniz.
Görevli Mahkeme
Lynparza davası da 4/a ve 4/b sigortalıları için iş mahkemesinde, 5754 sayılı Kanun öncesi iştirakçi memurlar için idare mahkemesinde açılır.[2] Statü ayrımının ayrıntısı Kanser İlacı Davasında Görevli ve Yetkili Mahkeme yazısındadır.
Lynparza Davasında İhtiyati Tedbir ve Bilirkişi
Dava sürerken Lynparza için ihtiyati tedbir istenebilir ve Yargıtay 10. Hukuk Dairesi bunun için yeterlilikte bir tıbbi otorite raporu arar.[3] Lynparza dosyasında bu rapor, BRCA1/2 mutasyon sonucunu ve önceki tedavi basamaklarını gösteren belgelere dayanır.
Çoğunluk görüşü ve karşı oy Kanser İlacı Davasında İhtiyati Tedbir ve Yargıtay 10. Hukuk Dairesi Kararı yazısında, bilirkişi ölçütleri Kanser İlacı Davasında Bilirkişi İncelemesi yazısındadır.
"Lynparza (Olaparib) Endikasyon Dışı Kullanım Davası" konusunda detaylı bilgi almak için hemen İletişim sayfamızdan bize ulaşabilirsiniz.
Dava sürerken ilacın tedbir yoluyla karşılanmasını istiyor ancak elinizdeki raporun yeterli olup olmadığından emin değilseniz, sorunuzu Avukata Sor üzerinden iletebilirsiniz.
Yeni yazı çıkınca haber verelim mi?
Hukuki haklarının farkında olmak için takip et!
Lynparza Endikasyon Dışı Dava Hakkında Sık Sorulan Sorular
Lynparza SGK davası konusunda en çok merak edilen noktaları bu başlıkta yanıtladık.
Lynparza hangi endikasyonlarda SGK tarafından karşılanır?
SUT (mmm) bendi olaparibi BRCA1/2 mutasyonlu birinci basamak ve rekürren over kanseri idamesinde, erken evre üçlü negatif meme kanserinde ve metastatik HER2 negatif meme kanserinde karşılar.
SUT dışı kullanım için ne gerekir?
Sağlık Bakanlığınca hasta bazında verilen endikasyon dışı onay gerekir. Onay reddedilirse idare mahkemesinde 60 gün içinde iptal davası açılır.
Olaparib raporu kaç ay geçerlidir?
SUT en az bir tıbbi onkoloji uzmanının yer aldığı altı ay süreli sağlık kurulu raporu arar.
Metastatik dönemde olaparib hangi hastada kullanılmaz?
Erken evre dönemde PARP inhibitörü kullanan hasta metastatik dönemde PARP inhibitörü kullanamaz, SUT bu sınırı açıkça belirtir.
Hukuki gelişmeleri Google'da bizden takip edin.
Av. Kazım Ceylan Hukuk Bürosu'nu Google aramalarında tercih edilen kaynağınız olarak seçin, yazılarımız arama sonuçlarında öne çıksın.
Referans ve Kaynaklar
[1] Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/15579, K. 2025/15547, T. 17.11.2025.
[2] Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/5672, K. 2025/7971, T. 12.05.2025.
[3] Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/11761, K. 2025/11444, T. 08.09.2025.
Av. Kazım Ceylan • Tarih: 5 Ağustos 2026
