Keytruda SGK davası, pembrolizumab etkin maddeli ilacın bedelini Kurumun karşılamayı reddetmesi üzerine ret işleminin iptali ve bedelin ödenmesi istemiyle açılır. Bu ilaç bağışıklık hücrelerindeki PD-1 reseptörünü hedefleyen bir immünoterapi ilacıdır. SUT yalnızca altı endikasyon için ödeme koşulu tanımlar, bu yüzden dava çoğunlukla koşul eksikliği tartışmasıdır.
- Keytruda SGK davası, pembrolizumab bedelinin Kurumca karşılanmaması üzerine ret işleminin iptali ve bedelin ödenmesi istemiyle açılır.
- SUT 4.2.14.C maddesinin 10.07.2025 tarihli fıkrasında pembrolizumab için akciğer, üçlü negatif meme ve baş boyun kanserlerinde 6 endikasyon sayılmıştır.
- Melanom, böbrek, mesane, kolorektal, Hodgkin lenfoma ve rahim ağzı kanseri pembrolizumab için 10.07.2025 tarihli fıkrada yer almamaktadır.
- Pembrolizumab maddelerinde immünoterapi sonrası progresyon halinde sonraki basamaklarda immünoterapi bedeli karşılanmaz.
İçindekiler5 başlık
Keytruda SGK Davası ve SUT Durumu
SUT'un 4.2.14.C maddesine 10.07.2025 tarihli düzenlemeyle eklenen fıkra pembrolizumabı altı endikasyonda karşılar. Ödeme, yatarak tedavide hastanelerce temin edilen ilaç için en fazla üç ay süreli tıbbi onkoloji sağlık kurulu raporuna bağlıdır. Aşağıdaki tablo endikasyonları ve temel koşulları özetler.
| Endikasyon | Temel koşul |
|---|---|
| Non-skuamöz küçük hücreli dışı akciğer kanseri | PD-L1 %50'nin altı, ECOG 0-1, EGFR/ALK/ROS yok, birinci basamak, platin ve pemetreksedle |
| Skuamöz küçük hücreli dışı akciğer kanseri | PD-L1 %50'nin altı, ECOG 0-1, birinci basamak, karboplatin ve paklitakselle |
| Küçük hücreli dışı akciğer kanseri | PD-L1 %50 ve üzeri, birinci basamak, tek başına |
| Erken evre üçlü negatif meme kanseri | Yüksek nüks riski, neoadjuvan antrasiklin ve karboplatinle, ardından adjuvan |
| Metastatik üçlü negatif meme kanseri | PD-L1 CPS 10 ve üzeri, birinci basamak, kemoterapiyle birlikte |
| Nazofarinks dışı baş boyun skuamöz karsinomu | CPS %1 ve üzeri, birinci basamak, en fazla 24 ay |
Melanom, böbrek, mesane, MSI-H kolorektal kanser, klasik Hodgkin lenfoma ve rahim ağzı kanseri pembrolizumab için bu fıkrada yer almaz. İlacın bu hastalıklardaki kullanımı Kısa Ürün Bilgisinde tanımlı olsa bile SUT 4.1.4. maddesinin dördüncü fıkrasındaki (d) ve (f) bentleri bedelin karşılanmasını engelleyebilir.
Keytruda İçin Ret Gerekçesi ve Dava Stratejisi
Kurum ret gerekçesi olarak çoğunlukla SUT koşulunun karşılanmadığını söyler. Bu koşul şunlardan biri olabilir:
- PD-L1 eşiği
- Evre
- Performans durumu
- Önceki immünoterapi
Koşulları karşılayan hastada dava ret işleminin iptalini ve ödemenin başlamasını amaçlar.
Koşulu bulunmayan endikasyonda dosya yargı ölçütleri üzerinden yürür. Yargı kararıyla ödeme beş koşula bağlıdır ve bu koşullar SGK'nın Karşılamadığı Kanser İlaçları yazısında sayılmıştır.[1]
Keytruda dosyaları Yargıtay kararlarına yansımıştır. Ankara Bölge Adliye Mahkemesi 10. Hukuk Dairesi ile İzmir ve İstanbul daireleri Keytruda bedelinin tedbiren ödenmesi konusunda çelişen kesin kararlar vermiş, Daire uyuşmazlığı tedbirin reddi yönünde gidermiştir.[2]
Kurum ilaç bedelini SUT koşulunun karşılanmadığı gerekçesiyle reddettiyse, ret yazısını ve tıbbi belgelerinizi bir avukata inceletmek için randevu alabilirsiniz.
Görevli Mahkeme
Keytruda davası da 4/a ve 4/b sigortalıları için iş mahkemesinde, 5754 sayılı Kanun öncesi iştirakçi memurlar için idare mahkemesinde açılır.[3] Statü ayrımının ayrıntısı Kanser İlacı Davasında Görevli ve Yetkili Mahkeme yazısındadır.
Keytruda Davasında İhtiyati Tedbir ve Bilirkişi
Dava sürerken Keytruda için ihtiyati tedbir istenebilir ve Yargıtay 10. Hukuk Dairesi bunun için yeterlilikte bir tıbbi otorite raporu arar.[4] Keytruda dosyasında bu rapor PD-L1 sonucunu, ECOG performans durumunu ve tedavi basamağını gösteren belgelerle desteklenir.
Çoğunluk görüşü ve karşı oy Kanser İlacı Davasında İhtiyati Tedbir ve Yargıtay 10. Hukuk Dairesi Kararı yazısında, bilirkişi ölçütleri Kanser İlacı Davasında Bilirkişi İncelemesi yazısındadır.
"Keytruda (Pembrolizumab) SGK Davası" konusunda detaylı bilgi almak için hemen İletişim sayfamızdan bize ulaşabilirsiniz.
Elinizdeki tıbbi raporun tedbir talebi için yeterli olup olmadığından emin değilseniz, sorunuzu Avukata Sor üzerinden iletebilirsiniz.
Yeni yazı çıkınca haber verelim mi?
Hukuki haklarının farkında olmak için takip et!
Keytruda SGK Davası Hakkında Sık Sorulan Sorular
Keytruda SGK davası konusunda en çok merak edilen noktaları bu başlıkta yanıtladık.
Keytruda hangi kanserlerde SGK tarafından karşılanır?
SUT 4.2.14.C maddesinin 10.07.2025 tarihli fıkrası pembrolizumabı akciğer kanserinin üç endikasyonunda, erken ve metastatik üçlü negatif meme kanserinde ve nazofarinks dışı baş boyun skuamöz karsinomunda karşılar. Her endikasyonun PD-L1, ECOG ve basamak koşulları ayrıdır.
Keytruda raporu kaç ay geçerlidir?
SUT bu ilaç için en fazla üçer ay süreli sağlık kurulu raporu arar. Tedavinin devamı için düzenlenecek raporda hastalıkta progresyon olmadığı belirtilir.
Keytruda için PD-L1 testi neden önemlidir?
SUT akciğer endikasyonlarında PD-L1 eşiğini koşul sayar: non-skuamöz ve skuamöz karsinomda %50'nin altı, tek başına kullanımda %50 ve üzeri. Metastatik üçlü negatif meme kanserinde CPS 10 ve üzeri, baş boyun kanserinde CPS %1 ve üzeri aranır.
Keytruda melanomda SUT'ta karşılanır mı?
10.07.2025 tarihli fıkra melanomu pembrolizumab için saymaz. Melanom Kısa Ürün Bilgisinde tanımlı olsa bile SUT 4.1.4. maddesinin (d) ve (f) bentleri bedelin karşılanmasını engelleyebilir, bu durumda ret işlemine dava açılır.
Hukuki gelişmeleri Google'da bizden takip edin.
Av. Kazım Ceylan Hukuk Bürosu'nu Google aramalarında tercih edilen kaynağınız olarak seçin, yazılarımız arama sonuçlarında öne çıksın.
Referans ve Kaynaklar
[1] Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/15579, K. 2025/15547, T. 17.11.2025.
[2] Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2024/6734, K. 2024/12498, T. 06.12.2024.
[3] Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/5672, K. 2025/7971, T. 12.05.2025.
[4] Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/11761, K. 2025/11444, T. 08.09.2025.
Av. Kazım Ceylan • Tarih: 5 Ağustos 2026
