> Kaynak / Yazar: Av. Kazım Ceylan Hukuk Bürosu (İstanbul Barosu, Sicil No: 78121) — https://www.kazimceylan.av.tr/tagrisso-osimertinib-sgk-davasi # Tagrisso (Osimertinib) SGK Davası **Kategori:** Sağlık Hukuku ### Özet - Tagrisso SGK davası, osimertinib bedelinin Kurumca karşılanmaması üzerine ret işleminin iptali ve bedelin ödenmesi istemiyle açılır. - SUT 4.2.14.C maddesi osimertinibi EGFR mutasyonlu küçük hücreli dışı akciğer kanserinde iki endikasyonda karşılar. - Birinci basamak endikasyonunda rapor en fazla 6 ay, ikinci basamak endikasyonunda en fazla 3 ay süreli düzenlenir. - SUT, 12.12.2024'te değişen osimertinib bendinde, progresyon gelişen hastada diğer EGFR tirozin kinaz inhibitörlerinin kullanılamayacağını açıkça belirtir. ### İçerik **Tagrisso SGK davası**, osimertinib etkin maddeli ilacın bedelini Kurumun karşılamaması üzerine açılır. Bu ilaç **EGFR mutasyonlu** küçük hücreli dışı akciğer kanserinde kullanılan, EGFR tirozin kinaz aktivitesini engelleyen bir ilaçtır. SUT'ta ayrı bir bentle düzenlendiği için dava çoğunlukla mutasyon ve basamak koşuluna dayanır. ## Tagrisso SGK Davası ve SUT Durumu [SUT'un 4.2.14.C maddesinin](https://www.mevzuat.gov.tr/mevzuat?MevzuatNo=17229&MevzuatTur=9&MevzuatTertip=5) (rr) bendi osimertinibi **iki endikasyonda** karşılar. Bent 10.05.2018 tarihli düzenlemeyle eklenmiş ve 12.12.2024 tarihli Resmi Gazete değişikliğiyle değiştirilmiştir. Aşağıdaki tablo koşulları gösterir. | Endikasyon | Koşul ve rapor süresi | | --- | --- | | Birinci basamak | EGFR ekson 19 delesyonu ve/veya ekson 21 mutasyonu, lokal ileri ya da metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri, progresyona kadar, rapor en fazla 6 ay | | İkinci basamak | EGFR tirozin kinaz inhibitörü sonrası progresyon, progresyon sonrası biyopsiyle T790M pozitifliği, kemoradyoterapiye ve cerrahiye uygun olmama, rapor en fazla 3 ay | Osimertinib için şu kullanım ve rapor kuralları geçerlidir: - Osimertinib kullanan hastada progresyon gelişirse **diğer EGFR tirozin kinaz inhibitörleri** kullanılamaz. - Raporda en az bir tıbbi onkoloji uzmanı yer alır. - Devam raporunda progresyon olmadığı belirtilir. ## Tagrisso İçin Ret Gerekçesi ve Dava Stratejisi Kurum ret gerekçesi olarak çoğunlukla **mutasyon ya da basamak koşulunun** karşılanmadığını söyler. Birinci basamakta ekson 19 delesyonu ya da ekson 21 mutasyonu, ikinci basamakta progresyon sonrası biyopsiyle gösterilmiş T790M mutasyonu aranır. Test sonucunun raporda yer alması gerekir. Koşulu karşılamayan kullanımda dosya yargı ölçütleriyle yürür. Yargı kararıyla ödeme için Yargıtay 10. Hukuk Dairesinin **birlikte aradığı ölçütler** [SGK'nın Karşılamadığı Kanser İlaçları](/sgknin-karsilamadigi-kanser-ilaclari) yazısında sayılmıştır.[^1] SUT'a alınma ve değişiklik tarihleri dosyada belgelenir, çünkü Yargıtay 10. Hukuk Dairesi önce ilacın reçete tarihinde SUT kapsamında olup olmadığını ve SUT'a alınma tarihini inceletir. Liste değişiklikleri [SGK Geri Ödeme Listesine Yeni Eklenen Kanser İlaçları](/sgk-geri-odeme-listesine-yeni-eklenen-kanser-ilaclari) yazısında izlenir. ![Tagrisso için SUT'ta koşulu bulunan ve bulunmayan kullanımların karşılaştırması](https://qklwbxigfsmsjgezrppc.supabase.co/storage/v1/object/public/articles/gorseller/tagrisso-icin-ret-gerekcesi-ve-dava-stratejisi.webp "Tagrisso İçin Ret Gerekçesi ve Dava Stratejisi") Tagrisso İçin Ret Gerekçesi ve Dava Stratejisi SGK ilaç bedelini mutasyon ya da basamak koşulu gerekçesiyle reddettiyse, raporunuzu ve test sonucunuzu bir avukata inceletmek için [randevu alabilirsiniz](/online-avukat-randevu). ## Görevli Mahkeme Tagrisso davası da 4/a ve 4/b sigortalıları ile 01.10.2008'den sonra memuriyete başlayan 4/c sigortalıları için **iş mahkemesinde** açılır.[^2] 01.10.2008'den önce iştirakçi olan memurlar ile 5434 sayılı Kanun'a göre aylık alanlarda ise **idare mahkemesi** görevlidir.[^3] Statü ayrımının ayrıntısı [Kanser İlacı Davasında Görevli ve Yetkili Mahkeme](/kanser-ilaci-davasinda-gorevli-ve-yetkili-mahkeme) yazısındadır. ## Tagrisso Davasında İhtiyati Tedbir ve Bilirkişi Dava sürerken Tagrisso için ihtiyati tedbir istenebilir ve Yargıtay 10. Hukuk Dairesi bunun için yeterlilikte bir **tıbbi otorite raporu** arar.[^4] Tagrisso dosyasında bu raporun, **EGFR mutasyon testinin sonucunu** ve **önceki EGFR inhibitörü tedavisini** gösteren belgelerle desteklenmesi uygun olur. Çoğunluk görüşü ve karşı oy [Kanser İlacı Davasında İhtiyati Tedbir ve Yargıtay 10. Hukuk Dairesi Kararı](/kanser-ilaci-davasinda-ihtiyati-tedbir-ve-yargitay-10-hukuk-dairesi-karari) yazısında, bilirkişi ölçütleri [Kanser İlacı Davasında Bilirkişi İncelemesi](/kanser-ilaci-davasinda-bilirkisi-incelemesi) yazısındadır. "Tagrisso (Osimertinib) SGK Davası" konusunda detaylı bilgi almak için hemen [İletişim](/iletisim) sayfamızdan bize ulaşabilirsiniz. \[contact\_button\] Onkoloğunuzun raporunda ilacın neden zorunlu olduğu açıkça yazmıyorsa, bunun tedbir talebini nasıl etkileyeceğini [Avukata Sor](/avukata-sor) üzerinden sorabilirsiniz. ## Tagrisso SGK Davası Hakkında Sık Sorulan Sorular Tagrisso SGK davası konusunda en çok merak edilen noktaları bu başlıkta yanıtladık. ### Tagrisso hangi durumlarda SGK tarafından karşılanır? SUT (rr) bendine göre EGFR ekson 19 delesyonu ya da ekson 21 mutasyonlu hastanın birinci basamağında ve EGFR inhibitörü sonrası T790M pozitif hastanın ikinci basamağında karşılanır. ### Tagrisso raporu kaç ay geçerlidir? Birinci basamak endikasyonunda en fazla 6 ay, ikinci basamak endikasyonunda en fazla 3 ay süreli sağlık kurulu raporu aranır. Rapor süresinin sonunda yeni raporda progresyon olmadığı belirtilir. ### Osimertinib sonrası başka EGFR ilacı kullanılabilir mi? Hayır. SUT osimertinib kullanan hastada progresyon gelişirse diğer EGFR tirozin kinaz inhibitörlerinin kullanılamayacağını belirtir. ### Mutasyon testi olmadan dava açılabilir mi? Dava açılabilir ancak SUT koşulları test sonucuna bağlıdır. Koşul karşılanmıyorsa ilacın zorunluluğu bilirkişi kurulu raporuyla belirlenir. --- [^1]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/15579, K. 2025/15547, T. 17.11.2025. [^2]: 5510 sayılı Sosyal Sigortalar ve Genel Sağlık Sigortası Kanunu m.101 - Kanunun uygulanmasından doğan uyuşmazlıkların iş mahkemesinde görülmesi. [^3]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/5672, K. 2025/7971, T. 12.05.2025. [^4]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/11761, K. 2025/11444, T. 08.09.2025.