> Kaynak / Yazar: Av. Kazım Ceylan Hukuk Bürosu (İstanbul Barosu, Sicil No: 78121) — https://www.kazimceylan.av.tr/orserdu-elacestrant-sgk-davasi # Orserdu (Elacestrant) SGK Davası **Kategori:** Sağlık Hukuku ### Özet - Orserdu SGK davası, elacestrant bedelinin Kurumca karşılanmaması üzerine ret işleminin iptali ve bedelin ödenmesi istemiyle açılır. - SUT 4.2.14.C maddesinin mevzuat.gov.tr'deki metninde elacestrant adıyla ödeme koşulu tanımlanmamıştır. - AB ruhsatına göre Orserdu ESR1 mutasyonlu ileri evre meme kanserinde CDK 4/6 inhibitörlü endokrin tedavi sonrası ilerleyen hastalarda kullanılır. - Yargıtay 10. Hukuk Dairesi yargı kararıyla ödeme için ilacın tıbben zorunlu ve sürekli etkin olmasını ister. ### İçerik **Orserdu SGK davası**, elacestrant etkin maddeli ilacın bedelini Kurumun karşılamaması üzerine açılır. Bu ilaç **östrojen reseptörünü** hedefleyen ve hormon reseptörü pozitif, HER2 negatif, ESR1 mutasyonlu ileri meme kanserinde kullanılan bir ilaçtır. SUT'ta meme kanserinde diğer ilaçlar için koşul bulunduğundan dava, elacestrantın bu koşulların dışında kaldığı noktada yargı ölçütleriyle yürür. ## Orserdu SGK Davası ve SUT Durumu [SUT'un 4.2.14.C maddesinin](https://www.mevzuat.gov.tr/mevzuat?MevzuatNo=17229&MevzuatTur=9&MevzuatTertip=5) mevzuat.gov.tr'deki metninde elacestrant **adıyla geçmez**. SUT meme kanserinde trastuzumab, trastuzumab emtansin, pertuzumab, lapatinib, fulvestrant, palbosiklib, ribosiklib, olaparib ve sacituzumab govitekan gibi ilaçlar için koşul tanımlamıştır. Aşağıdaki tablo durumu gösterir. | Konu | Durum | | --- | --- | | 4.2.14.C maddesinde elacestrant | Adıyla düzenleme bulunmuyor | | Meme kanserinde SUT'ta tanımlı ilaçlardan bazıları | Trastuzumab, trastuzumab emtansin, pertuzumab, lapatinib, fulvestrant, palbosiklib, ribosiklib, olaparib, sacituzumab govitekan | | AB ruhsat tarihi | 15.09.2023 (EMA) | | Türkiye ruhsat tarihi | 26.08.2025 (TİTCK ruhsatlı ürünler listesi) | | SGK EK-4/A listesi | 02.10.2026 tarihli güncel listede yok | ## Orserdu Hangi Hastalıkta Kullanılır? Orserdu, [Avrupa İlaç Ajansı kaydına](https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/orserdu) göre östrojen reseptörü pozitif, HER2 negatif ve **aktive edici ESR1 mutasyonu** taşıyan ileri evre meme kanserinde tek başına kullanılır. Hastalığın CDK 4/6 inhibitörü içeren en az bir endokrin tedavi hattından sonra ilerlemiş olması aranır. AB ruhsatı **15 Eylül 2023** tarihlidir ve ilaç östrojen reseptörünü engelleyip yıkan bir endokrin tedavidir. ESR1 test sonucu bu nedenle dosyanın temel belgesidir. Orserdu, TİTCK'nın ruhsatlı ürünler listesinde 26.08.2025 ruhsat tarihiyle yer alır, Türkiye'deki endikasyon ise Kısa Ürün Bilgisinden kontrol edilir. ## Orserdu İçin Ret Gerekçesi ve Dava Stratejisi SUT meme kanserinde **çok sayıda ilaç** için koşul tanımlar ve ret yazısı Orserdu'nun bunların dışında kaldığını belirtir. Dilekçede şu noktalar yer alır: - **ESR1 mutasyonunun** test raporuyla gösterilmesi - Önceki endokrin tedaviler ile CDK 4/6 inhibitörü kullanımı - İlacın mevcut tedavilere göre üstünlüğünün bilirkişi kurulundan istenmesi Yargı kararıyla ödeme için Yargıtay 10. Hukuk Dairesinin **birlikte aradığı ölçütler** [SGK'nın Karşılamadığı Kanser İlaçları](/sgknin-karsilamadigi-kanser-ilaclari) yazısında sayılmıştır.[^1] ![Orserdu için SUT'taki durum ile yargı yolundaki koşulların karşılaştırması](https://qklwbxigfsmsjgezrppc.supabase.co/storage/v1/object/public/articles/gorseller/orserdu-icin-ret-gerekcesi-ve-dava-stratejisi.webp "Orserdu İçin Ret Gerekçesi ve Dava Stratejisi") Orserdu İçin Ret Gerekçesi ve Dava Stratejisi SGK ret yazısında ilacın SUT koşulları dışında kaldığı belirtildiyse, dilekçeye konacak test raporlarını ve tedavi geçmişinizi bir avukatla birlikte gözden geçirmek için [randevu alabilirsiniz](/online-avukat-randevu). ## Görevli Mahkeme Orserdu davası da 4/a ve 4/b sigortalıları ile 01.10.2008'den sonra memuriyete başlayan 4/c sigortalıları için **iş mahkemesinde** açılır.[^2] 01.10.2008'den önce iştirakçi olan memurlar ile 5434 sayılı Kanun'a göre aylık alanlarda ise **idare mahkemesi** görevlidir.[^3] Statü ayrımının ayrıntısı [Kanser İlacı Davasında Görevli ve Yetkili Mahkeme](/kanser-ilaci-davasinda-gorevli-ve-yetkili-mahkeme) yazısındadır. ## Orserdu Davasında Belgeler, Tedbir ve Bilirkişi Dava sürerken Orserdu için ihtiyati tedbir istenebilir ve Yargıtay 10. Hukuk Dairesi bunun için yeterlilikte bir **tıbbi otorite raporu** arar.[^4] Orserdu dosyasında bu raporun, **ESR1 test sonucunu** ve **CDK 4/6 inhibitörlü önceki tedaviyi** gösteren kayıtlarla desteklenmesi uygun olur. Çoğunluk görüşü ve karşı oy [Kanser İlacı Davasında İhtiyati Tedbir ve Yargıtay 10. Hukuk Dairesi Kararı](/kanser-ilaci-davasinda-ihtiyati-tedbir-ve-yargitay-10-hukuk-dairesi-karari) yazısında, bilirkişi ölçütleri [Kanser İlacı Davasında Bilirkişi İncelemesi](/kanser-ilaci-davasinda-bilirkisi-incelemesi) yazısındadır. ![Orserdu davasında hazırlanacak belgelerden bilirkişi kuruluna uzanan akış](https://qklwbxigfsmsjgezrppc.supabase.co/storage/v1/object/public/articles/gorseller/orserdu-davasinda-belgeler-tedbir-ve-bilirkisi.webp "Orserdu Davasında Belgeler, Tedbir ve Bilirkişi") Orserdu Davasında Belgeler, Tedbir ve Bilirkişi "Orserdu (Elacestrant) SGK Davası" konusunda detaylı bilgi almak için hemen [İletişim](/iletisim) sayfamızdan bize ulaşabilirsiniz. \[contact\_button\] Elinizdeki sağlık kurulu raporunun ihtiyati tedbir talebi için yeterli olup olmadığından emin değilseniz, sorunuzu [Avukata Sor](/avukata-sor) üzerinden iletebilirsiniz. ## Orserdu SGK Davası Hakkında Sık Sorulan Sorular Orserdu SGK davası konusunda en çok merak edilen noktaları bu başlıkta yanıtladık. ### Orserdu hangi hastalıkta kullanılır? AB ruhsatına göre östrojen reseptörü pozitif, HER2 negatif, ESR1 mutasyonlu ileri evre meme kanserinde ve CDK 4/6 inhibitörlü endokrin tedavi sonrası ilerlemede kullanılır. Türkiye'deki endikasyon Kısa Ürün Bilgisinden ayrıca kontrol edilir. ### Orserdu SUT'ta karşılanır mı? SUT 4.2.14.C maddesinin mevzuat.gov.tr'deki metninde elacestrant adıyla koşul tanımlanmamıştır ve ilaç SGK'nın 02.10.2026 tarihli güncel EK-4/A listesinde de yer almaz. Meme kanserinde trastuzumab, pertuzumab, fulvestrant, palbosiklib, ribosiklib ve olaparib gibi ilaçlar için koşul vardır. ### Orserdu davası için ESR1 testi neden gerekir? İlacın AB ruhsatındaki endikasyon aktive edici ESR1 mutasyonuna bağlıdır. Test sonucu yoksa bilirkişi kurulu ilacın hastaya özgü gerekçesini kuramaz. ### Orserdu için Yargıtay kararı var mı? 21.10.2026 tarihli taramada Yargıtay ve Danıştay kararları içinde Orserdu ya da elacestrant geçen karar bulunamadı, bölge adliye kararlarının arama kapsamı ise sınırlıdır. Aynı daire başka ilaçlarda, örneğin Lumakras dosyalarında, ruhsat kayıtlarının, Kısa Ürün Bilgisinin ve SUT dayanaklarının celbini istemiştir. --- [^1]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/15579, K. 2025/15547, T. 17.11.2025. [^2]: 5510 sayılı Sosyal Sigortalar ve Genel Sağlık Sigortası Kanunu m.101 - Kanunun uygulanmasından doğan uyuşmazlıkların iş mahkemesinde görülmesi. [^3]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/5672, K. 2025/7971, T. 12.05.2025. [^4]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/11761, K. 2025/11444, T. 08.09.2025.