> Kaynak / Yazar: Av. Kazım Ceylan Hukuk Bürosu (İstanbul Barosu, Sicil No: 78121) — https://www.kazimceylan.av.tr/opdivo-nivolumab-sgk-davasi # Opdivo (Nivolumab) SGK Davası **Kategori:** Sağlık Hukuku ### Özet - Opdivo SGK davası, nivolumab bedelinin Kurumca karşılanmaması üzerine ret işleminin iptali ve bedelin ödenmesi istemiyle açılır. - SUT'un 10.07.2025 tarihli fıkrasında nivolumab ve ipilimumab başlığı altında 15 madde vardır, biri yalnız ipilimumabı düzenler. - Danıştay 10. Daire 30.09.2024 tarihli kararında nivolumabın eski bendini Sağlık Bakanlığı görüşü alınmadığı için şekil yönünden iptal etmiştir. - Yargıtay 10. Hukuk Dairesi nivolumab dosyasında rapor ilacın sürekli daha etkin olduğunu yöntemince belirlemediği için kararı bozmuştur. ### İçerik **Opdivo SGK davası**, nivolumab etkin maddeli ilacın bedelinin Kurumca karşılanmaması üzerine açılan davadır. Bu ilaç PD-1 reseptörünü hedefleyen bir **immünoterapi ilacıdır** ve SUT'ta en çok madde ile düzenlenen etkin maddelerden biridir. Nivolumab dosyaları hem Danıştay hem Yargıtay kararlarına yansımıştır. ## Opdivo SGK Davası ve SUT Durumu [SUT'un 4.2.14.C maddesinin](https://www.mevzuat.gov.tr/mevzuat?MevzuatNo=17229&MevzuatTur=9&MevzuatTertip=5) 10.07.2025 tarihli fıkrası "nivolumab ve/veya ipilimumab" başlığı altında **15 madde** içerir ve bunlardan biri yalnız ipilimumabı düzenler. Ödeme yatarak tedavide hastanelerce temin edilen ilaç için en fazla üç ay süreli tıbbi onkoloji sağlık kurulu raporuna bağlıdır. Aşağıdaki tablo maddeleri hastalık türüne göre gruplar. | Hastalık | Temel koşul | | --- | --- | | Malign melanom | Birinci basamakta tek başına, ipilimumabla kombine ya da adjuvan olarak en fazla 12 ay | | Renal hücreli karsinom | VEGF hedefli tedavi sonrası tek başına ya da ipilimumabla birinci basamak kombinasyon | | Klasik Hodgkin lenfoma | Nüks veya refrakter, kök hücre nakli ve brentuksimab sonrası ya da en az üç basamak sonrası | | Malign plevral mezotelyoma | İpilimumabla birinci basamak, en fazla 24 ay | | Baş boyun yassı epitel kanseri | Platin temelli tedaviden sonraki ilk 6 ay içinde nüks | | MSI-H veya dMMR kolorektal kanser | Flüoropirimidin, oksaliplatin ve irinotekan sonrası progresyon | | Özofagus skuamöz hücreli karsinom | Flüoropirimidin ve platin sonrası progresyon | | Mide, gastroözofageal bileşke ve özofagus adenokarsinomu | CPS 5 ve üzeri, HER2 negatif, kemoterapiyle birinci basamak, en fazla 24 ay | | Küçük hücreli dışı akciğer kanseri | Neoadjuvan evre 3A, ikinci basamak ya da ipilimumab ve kemoterapiyle PD-L1 %50'nin altı | ## Opdivo İçin Ret Gerekçesi ve Dava Stratejisi Danıştay 10. Daire'nin incelediği dosyanın olguları şunlardır: - Hastanın tanısı SUT'ta sayılan endikasyonlardan değildi. - Sağlık Bakanlığı endikasyon dışı onayı vermişti. - SGK nivolumabın eski (pp) bendini gerekçe göstererek ödemeyi reddetmişti. Danıştay 10. Daire **(pp) bendini şekil unsuru yönünden** iptal etmiş ve SGK'nın ödememe işlemini de hukuka aykırı bulmuştur.[^1] Yargıtay 10. Hukuk Dairesi başka bir nivolumab dosyasında ilk derece mahkemesinin kararını bozmuş, çünkü rapor ilacın sürekli olarak daha etkin ve yararlı olduğunu **yöntemince belirlememiştir**.[^2] Yargı kararıyla ödeme için Yargıtay 10. Hukuk Dairesinin **birlikte aradığı ölçütler** [SGK'nın Karşılamadığı Kanser İlaçları](/sgknin-karsilamadigi-kanser-ilaclari) yazısında sayılmıştır.[^3] ![Opdivo için SUT'ta koşulu bulunan ve bulunmayan hastalıkların karşılaştırması](https://qklwbxigfsmsjgezrppc.supabase.co/storage/v1/object/public/articles/gorseller/opdivo-icin-ret-gerekcesi-ve-dava-stratejisi.webp "Opdivo İçin Ret Gerekçesi ve Dava Stratejisi") Opdivo İçin Ret Gerekçesi ve Dava Stratejisi Kurum ilacınızın bedelini endikasyon dışı kullanım gerekçesiyle ödemeyi reddettiyse, ret yazısına karşı izlenecek yolu bir avukatla konuşmak için [randevu alabilirsiniz](/online-avukat-randevu). ## Görevli Mahkeme Opdivo davası da 4/a ve 4/b sigortalıları ile 01.10.2008'den sonra memuriyete başlayan 4/c sigortalıları için **iş mahkemesinde** açılır.[^4] 01.10.2008'den önce iştirakçi olan memurlar ile 5434 sayılı Kanun'a göre aylık alanlarda ise **idare mahkemesi** görevlidir.[^5] Statü ayrımının ayrıntısı [Kanser İlacı Davasında Görevli ve Yetkili Mahkeme](/kanser-ilaci-davasinda-gorevli-ve-yetkili-mahkeme) yazısındadır. ## Opdivo Davasında İhtiyati Tedbir ve Bilirkişi Dava sürerken Opdivo için ihtiyati tedbir istenebilir ve Yargıtay 10. Hukuk Dairesi bunun için yeterlilikte bir **tıbbi otorite raporu** arar.[^6] Opdivo dosyasında bu raporun, hastalığın **SUT'ta nivolumab için sayılan maddelerden** hangisine girdiğini ya da girmediğini gösteren tedavi kayıtlarıyla desteklenmesi uygun olur. Çoğunluk görüşü ve karşı oy [Kanser İlacı Davasında İhtiyati Tedbir ve Yargıtay 10. Hukuk Dairesi Kararı](/kanser-ilaci-davasinda-ihtiyati-tedbir-ve-yargitay-10-hukuk-dairesi-karari) yazısında, bilirkişi ölçütleri [Kanser İlacı Davasında Bilirkişi İncelemesi](/kanser-ilaci-davasinda-bilirkisi-incelemesi) yazısındadır. "Opdivo (Nivolumab) SGK Davası" konusunda detaylı bilgi almak için hemen [İletişim](/iletisim) sayfamızdan bize ulaşabilirsiniz. \[contact\_button\] Elinizdeki tıbbi raporun dava sürerken tedbir talebi için yeterli olup olmadığından emin değilseniz, sorunuzu [Avukata Sor](/avukata-sor) üzerinden iletebilirsiniz. ## Opdivo SGK Davası Hakkında Sık Sorulan Sorular Opdivo SGK davası konusunda en çok merak edilen noktaları bu başlıkta yanıtladık. ### Opdivo SUT'ta kaç endikasyonda karşılanır? SUT 4.2.14.C maddesinin 10.07.2025 tarihli fıkrası nivolumab ve ipilimumab için 15 madde içerir, bunlardan biri yalnız ipilimumaba ilişkindir. Maddeler melanom, böbrek, Hodgkin lenfoma, mezotelyoma, baş boyun, kolorektal, özofagus, mide ve akciğer kanserini kapsar. ### Eski (pp) bendi neden iptal edildi? Danıştay 10. Daire bendi Sağlık Bakanlığının görüşü alınmadan yayımlandığı için şekil unsuru yönünden hukuka aykırı bulmuştur. SUT 10.07.2025 tarihli değişiklikle bendi kaldırıp yeni fıkra eklemiştir. ### SUT'ta sayılmayan hastalıkta Opdivo karşılanır mı? Danıştay 10. Daire, Sağlık Bakanlığının endikasyon dışı kullanım onayı bulunan ve tanısı eski (pp) bendinde sayılmayan hastada SGK'nın ödememe işlemini iptal etmiş, bedelin dava tarihindeki SUT'un 4.1.4. maddesinin dördüncü fıkrasının (d) ve (f) bentleri uyarınca karşılanması gerektiğini belirtmiştir. Bugünkü SUT'un (f) bendi ise KÜB'de tanımlı olup geri ödeme kapsamına alınmayan endikasyonlarda bedeli karşılamaz. ### Opdivo için en son hangi SUT değişikliği yapıldı? Mevzuat.gov.tr metnine göre yeni fıkranın renal hücreli karsinom maddesinden 17.01.2026 tarihinde bir ibare kaldırılmıştır. Tedavi basamakları değişirse tedavinin başlandığı tarihteki SUT'ta yer alan başlangıç kriterleri geçerlidir. --- [^1]: Danıştay 10. Daire, E. 2020/5431, K. 2024/3496, T. 30.09.2024. [^2]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/12248, K. 2025/14504, T. 03.11.2025. [^3]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/15579, K. 2025/15547, T. 17.11.2025. [^4]: 5510 sayılı Sosyal Sigortalar ve Genel Sağlık Sigortası Kanunu m.101 - Kanunun uygulanmasından doğan uyuşmazlıkların iş mahkemesinde görülmesi. [^5]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/5672, K. 2025/7971, T. 12.05.2025. [^6]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/11761, K. 2025/11444, T. 08.09.2025.