> Kaynak / Yazar: Av. Kazım Ceylan Hukuk Bürosu (İstanbul Barosu, Sicil No: 78121) — https://www.kazimceylan.av.tr/mektovi-binimetinib-sgk-davasi # MEKTOVI (Binimetinib) SGK Davası **Kategori:** Sağlık Hukuku ### Özet - Mektovi SGK davası, binimetinib bedelinin Kurumca karşılanmaması üzerine ret işleminin iptali ve bedelin ödenmesi istemiyle açılır. - SUT 4.2.14.C maddesinin mevzuat.gov.tr'deki metninde binimetinib ve enkorafenib adıyla ödeme koşulu tanımlanmamıştır. - Yargıtay 10. Hukuk Dairesi 12.05.2025 tarihli Mektovi kararında dosyayı SUT'a alınmama dayanaklarının celbi için bölge adliye mahkemesine geri çevirmiştir. - AB ruhsatına göre Mektovi enkorafenib ile birlikte BRAF V600 mutasyonlu melanom ve BRAF V600E mutasyonlu akciğer kanserinde kullanılır. ### İçerik **Mektovi SGK davası**, binimetinib etkin maddeli ilacın bedelini Kurumun karşılamaması üzerine açılır. Bu ilaç **MEK** proteinini engelleyen ve enkorafenib ile birlikte BRAF V600 mutasyonlu melanomda kullanılan bir ilaçtır. SUT'ta melanomdaki BRAF ve MEK hedefli diğer ilaçlar için koşul bulunduğundan dava, binimetinibin bu koşulların dışında kaldığı noktada yargı ölçütleriyle yürür. ## Mektovi SGK Davası ve SUT Durumu [SUT'un 4.2.14.C maddesinin](https://www.mevzuat.gov.tr/mevzuat?MevzuatNo=17229&MevzuatTur=9&MevzuatTertip=5) mevzuat.gov.tr'deki metninde binimetinib **adıyla geçmez**. SUT'ta birlikte kullanıldığı enkorafenib de adıyla yer almaz ve melanomda BRAF ile MEK hedefli ilaç olarak dabrafenib, trametinib, vemurafenib ve kobimetinib için koşul tanımlanmıştır. Aşağıdaki tablo durumu gösterir. | Konu | Durum | | --- | --- | | 4.2.14.C maddesinde binimetinib ve enkorafenib | Adıyla düzenleme bulunmuyor | | Melanomda SUT'ta tanımlı BRAF ve MEK ilaçları | Dabrafenib, vemurafenib, trametinib ve kobimetinib | | AB ruhsat tarihi | 20.09.2018 (EMA) | | Türkiye ruhsat tarihi | 14.06.2024 (TİTCK ruhsatlı ürünler listesi, Mektovi 15 mg) | | SGK EK-4/A listesi | 02.10.2026 tarihli güncel listede yok | | Yargıtay 10. Hukuk Dairesi kararı | 1 karar, 12.05.2025 (geri çevirme) | ## Mektovi Hangi Hastalıkta Kullanılır? Mektovi, [Avrupa İlaç Ajansı kaydına](https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mektovi) göre **enkorafenib ile birlikte** BRAF V600 mutasyonlu ameliyatla alınamayan ya da metastatik melanomda ve BRAF V600E mutasyonlu ileri evre küçük hücreli dışı akciğer kanserinde kullanılır. AB ruhsatı **20 Eylül 2018** tarihlidir ve binimetinib MEK proteinini engeller. İlaç tek başına değil kombinasyonla verildiği için dosyada hem binimetinibin hem enkorafenibin durumu bakılır. BRAF mutasyonunun türü test raporuyla gösterilir. Mektovi, TİTCK'nın ruhsatlı ürünler listesinde 14.06.2024 ruhsat tarihiyle yer alır, Türkiye'deki endikasyon ise Kısa Ürün Bilgisinden kontrol edilir. ## Mektovi İçin Ret Gerekçesi ve Dava Stratejisi Kurum ret yazısında **ilacın SUT kapsamında olmadığını** belirtir ve Yargıtay bu durumda SGK'dan SUT'a alınmama gerekçelerinin dosyaya sunulmasını ister. Dilekçede **BRAF V600 mutasyonunun** test raporuyla gösterilmesi, önceki tedaviler ve ilacın mevcut tedavilere göre üstünlüğü bilirkişi kurulundan istenir. Yargı kararıyla ödeme için Yargıtay 10. Hukuk Dairesinin **birlikte aradığı ölçütler** [SGK'nın Karşılamadığı Kanser İlaçları](/sgknin-karsilamadigi-kanser-ilaclari) yazısında sayılmıştır.[^1] ![Mektovi için SUT'taki durum ile yargı yolundaki koşulların karşılaştırması](https://qklwbxigfsmsjgezrppc.supabase.co/storage/v1/object/public/articles/gorseller/mektovi-icin-ret-gerekcesi-ve-dava-stratejisi.webp "Mektovi İçin Ret Gerekçesi ve Dava Stratejisi") Mektovi İçin Ret Gerekçesi ve Dava Stratejisi Kurum ilaç talebinizi SUT kapsamında olmadığı gerekçesiyle reddettiyse, ret yazısını ve mutasyon test raporunuzu bir avukatla birlikte incelemek için [randevu alabilirsiniz](/online-avukat-randevu). ## Yargıtay'ın Mektovi Dosyasında Aradığı Belgeler Yargıtay 10. Hukuk Dairesi 12.05.2025 tarihli bir Mektovi kararında dosyayı bölge adliye mahkemesine **geri çevirmiştir**.[^2] Denizli 6. İş Mahkemesi davayı kabul etmiş, Antalya Bölge Adliye Mahkemesi 10. Hukuk Dairesi de Kurumun istinafını esastan reddetmişti. Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, ilacın SUT kapsamına alınmamasına ilişkin dayanak belgelerin dosyada bulunmadığını belirtmiş ve şu belgeleri istemiştir: - TİTCK'dan ruhsat başvurusu - TİTCK'dan faz çalışmaları - TİTCK'dan ruhsat kayıtları - SGK'dan SUT kapsamına alınma ya da alınmama gerekçeleri ## Görevli Mahkeme Mektovi davası da 4/a ve 4/b sigortalıları ile 01.10.2008'den sonra memuriyete başlayan 4/c sigortalıları için **iş mahkemesinde** açılır.[^3] 01.10.2008'den önce iştirakçi olan memurlar ile 5434 sayılı Kanun'a göre aylık alanlarda ise **idare mahkemesi** görevlidir.[^4] Statü ayrımının ayrıntısı [Kanser İlacı Davasında Görevli ve Yetkili Mahkeme](/kanser-ilaci-davasinda-gorevli-ve-yetkili-mahkeme) yazısındadır. Sigortalılık statünüze göre davanın iş mahkemesinde mi yoksa idare mahkemesinde mi açılacağından emin değilseniz, sorunuzu [Avukata Sor](/avukata-sor) üzerinden iletebilirsiniz. ## Mektovi Davasında Belgeler, Tedbir ve Bilirkişi Dava sürerken Mektovi için ihtiyati tedbir istenebilir ve Yargıtay 10. Hukuk Dairesi bunun için yeterlilikte bir **tıbbi otorite raporu** arar.[^5] Mektovi dosyasında bu raporun, **BRAF mutasyonunu** ve **enkorafenib ile birlikte kullanımı** gösteren kayıtlarla desteklenmesi uygun olur. Çoğunluk görüşü ve karşı oy [Kanser İlacı Davasında İhtiyati Tedbir ve Yargıtay 10. Hukuk Dairesi Kararı](/kanser-ilaci-davasinda-ihtiyati-tedbir-ve-yargitay-10-hukuk-dairesi-karari) yazısında, bilirkişi ölçütleri [Kanser İlacı Davasında Bilirkişi İncelemesi](/kanser-ilaci-davasinda-bilirkisi-incelemesi) yazısındadır. ![Mektovi davasında hazırlanacak belgelerden bilirkişi kuruluna uzanan akış](https://qklwbxigfsmsjgezrppc.supabase.co/storage/v1/object/public/articles/gorseller/mektovi-davasinda-belgeler-tedbir-ve-bilirkisi.webp "Mektovi Davasında Belgeler, Tedbir ve Bilirkişi") Mektovi Davasında Belgeler, Tedbir ve Bilirkişi "MEKTOVI (Binimetinib) SGK Davası" konusunda detaylı bilgi almak için hemen [İletişim](/iletisim) sayfamızdan bize ulaşabilirsiniz. \[contact\_button\] ## Mektovi SGK Davası Hakkında Sık Sorulan Sorular Mektovi SGK davası konusunda en çok merak edilen noktaları bu başlıkta yanıtladık. ### Mektovi hangi hastalıkta kullanılır? AB ruhsatına göre enkorafenib ile birlikte BRAF V600 mutasyonlu ameliyatla alınamayan ya da metastatik melanomda ve BRAF V600E mutasyonlu ileri evre akciğer kanserinde kullanılır. Türkiye'deki endikasyon Kısa Ürün Bilgisinden ayrıca kontrol edilir. ### Mektovi SUT'ta karşılanır mı? SUT 4.2.14.C maddesinin mevzuat.gov.tr'deki metninde binimetinib ve enkorafenib adıyla koşul tanımlanmamıştır. Melanomda dabrafenib, vemurafenib, trametinib ve kobimetinib için koşul vardır. ### Mektovi davasında Yargıtay hangi belgeleri istedi? Yargıtay 10. Hukuk Dairesi 12.05.2025 tarihli kararında TİTCK'dan ruhsat başvurusuna ve faz çalışmalarına ilişkin kayıtları, SGK'dan SUT'a alınmama gerekçelerini istemiştir. Dosya bu eksikler için bölge adliye mahkemesine geri çevrilmiştir. ### Mektovi davasında hangi test raporu gerekir? BRAF V600 mutasyonunu gösteren test raporu istenir. Akciğer kanserinde mutasyonun V600E olduğu belgelenir. --- [^1]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/15579, K. 2025/15547, T. 17.11.2025. [^2]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/4893, K. 2025/7911, T. 12.05.2025. [^3]: 5510 sayılı Sosyal Sigortalar ve Genel Sağlık Sigortası Kanunu m.101 - Kanunun uygulanmasından doğan uyuşmazlıkların iş mahkemesinde görülmesi. [^4]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/5672, K. 2025/7971, T. 12.05.2025. [^5]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/11761, K. 2025/11444, T. 08.09.2025.