> Kaynak / Yazar: Av. Kazım Ceylan Hukuk Bürosu (İstanbul Barosu, Sicil No: 78121) — https://www.kazimceylan.av.tr/lynparza-olaparib-endikasyon-disi-kullanim-davasi # Lynparza (Olaparib) Endikasyon Dışı Kullanım Davası **Kategori:** Sağlık Hukuku ### Özet - Lynparza endikasyon dışı dava, olaparibin SUT'ta sayılmayan hastalık ya da basamakta kullanımında bedelin karşılanması için mahkemede açılır. - SUT 4.2.14.C maddesi olaparibi over ve meme kanserinde BRCA1/2 mutasyonu koşuluyla dört endikasyonda karşılar. - Olaparib için SUT altı ay süreli sağlık kurulu raporu arar ve bendin bazı maddelerinde tedavi süresi bir ya da iki yılla sınırlıdır. - Kısa Ürün Bilgisinde tanımlı olup geri ödeme kapsamına alınmamış endikasyonda kullanımın bedeli, SUT 4.1.4. maddesine göre Kurumca karşılanmaz. ### İçerik **Lynparza endikasyon dışı dava**, olaparib etkin maddeli ilacın SUT'ta sayılmayan bir hastalıkta ya da basamakta kullanılması halinde bedelin karşılanması için açılır. Bu ilaç **PARP enzimini** engelleyen bir ilaçtır ve SUT'ta BRCA mutasyonu koşuluyla düzenlenmiştir. Koşulun dışındaki kullanım Bakanlık onayı ve yargı süreci gerektirir. ## Lynparza Endikasyon Dışı Dava ve SUT Durumu [SUT'un 4.2.14.C maddesinin](https://www.mevzuat.gov.tr/mevzuat?MevzuatNo=17229&MevzuatTur=9&MevzuatTertip=5) (mmm) bendi olaparibi **dört endikasyonda** karşılar. Bent 19.10.2023 tarihli düzenlemeyle eklenmiş ve 02.11.2024 tarihli Resmi Gazete değişikliğiyle yeniden düzenlenmiştir. Aşağıdaki tablo endikasyonları gösterir. | Endikasyon | Koşul | | --- | --- | | Birinci basamak over kanseri idamesi | FIGO evre III-IV, BRCA1/2 mutasyonlu, platin sonrası yanıt, son platinden en geç 8 hafta sonra başlama, en fazla 2 yıl | | Rekürren over kanseri idamesi | Platin duyarlı, BRCA1/2 mutasyonlu, platin sonrası yanıt, son platinden en geç 8 hafta sonra başlama | | Erken evre üçlü negatif meme kanseri | Germline BRCA mutasyonu, yüksek risk, adjuvan ya da neoadjuvan sonrası en fazla 1 yıl | | Metastatik HER2 negatif meme kanseri | Germline BRCA mutasyonu, antrasiklin ve taksan almış, hormon reseptörü pozitifse endokrin ve CDK 4/6 inhibitörü tedavisi | Rapor en az bir tıbbi onkoloji uzmanının yer aldığı **altı ay süreli** sağlık kurulu raporudur. Erken evrede PARP inhibitörü kullanan hasta metastatik dönemde PARP inhibitörü kullanamaz. ## Lynparza İçin Ret Gerekçesi ve Dava Stratejisi Lynparza'nın SUT'ta sayılan dört endikasyon dışında kullanımında şu kurallar geçerlidir: - **Sağlık Bakanlığı onayı** aranır ve onay hasta bazında verilir. - SUT 4.1.4. maddesinin dördüncü fıkrasının (d) bendi, ilacın ödeme kapsamına alındığı tarihte onaylı endikasyonunda tanımlı olup SUT'ta koşulu olmayan endikasyonlarda bedelin Kurumca karşılanmayacağını söyler. - Aynı fıkranın (f) bendi, Kısa Ürün Bilgisinde tanımlı olup ilgili komisyonlarca geri ödeme kapsamına alınmamış endikasyonlarda da bedeli karşılamaz. - Bakanlık onayı reddedilirse bu işleme karşı idari yargıda dava açılır, Yargıtay da bir SGK davasında bu davanın açılıp açılmadığını ve akıbetini sordurmuştur.[^1] Süreç [Endikasyon Dışı İlaç Başvurusunun Reddi ve İptal Davası](/endikasyon-disi-ilac-basvurusunun-reddi-ve-iptal-davasi) yazısında anlatılmıştır. Onay ve ödeme ilişkisi [Kanser İlacında Endikasyon Dışı Kullanım ve TİTCK Onayı](/kanser-ilacinda-endikasyon-disi-kullanim-ve-titck-onayi) yazısındadır. SGK'nın ödeme reddine karşı açılan davada yargı kararıyla ödeme için Yargıtay 10. Hukuk Dairesinin **birlikte aradığı ölçütler** [SGK'nın Karşılamadığı Kanser İlaçları](/sgknin-karsilamadigi-kanser-ilaclari) yazısında sayılmıştır.[^2] ![Lynparza için SUT'ta koşulu bulunan kullanım ile SUT dışı kullanımın karşılaştırması](https://qklwbxigfsmsjgezrppc.supabase.co/storage/v1/object/public/articles/gorseller/lynparza-icin-ret-gerekcesi-ve-dava-stratejisi.webp "Lynparza İçin Ret Gerekçesi ve Dava Stratejisi") Lynparza İçin Ret Gerekçesi ve Dava Stratejisi İlaç bedeli için SGK'dan ret yazısı aldıysanız, ret gerekçesine göre izleyeceğiniz yolu bir avukatla netleştirmek için [randevu alabilirsiniz](/online-avukat-randevu). ## Görevli Mahkeme Lynparza davası da 4/a ve 4/b sigortalıları ile 01.10.2008'den sonra memuriyete başlayan 4/c sigortalıları için **iş mahkemesinde** açılır.[^3] 01.10.2008'den önce iştirakçi olan memurlar ile 5434 sayılı Kanun'a göre aylık alanlarda ise **idare mahkemesi** görevlidir.[^4] Statü ayrımının ayrıntısı [Kanser İlacı Davasında Görevli ve Yetkili Mahkeme](/kanser-ilaci-davasinda-gorevli-ve-yetkili-mahkeme) yazısındadır. ## Lynparza Davasında İhtiyati Tedbir ve Bilirkişi Dava sürerken Lynparza için ihtiyati tedbir istenebilir ve Yargıtay 10. Hukuk Dairesi bunun için yeterlilikte bir **tıbbi otorite raporu** arar.[^5] Lynparza dosyasında bu raporun, **BRCA1/2 mutasyon sonucunu** ve **önceki tedavi basamaklarını** gösteren belgelerle desteklenmesi uygun olur. Çoğunluk görüşü ve karşı oy [Kanser İlacı Davasında İhtiyati Tedbir ve Yargıtay 10. Hukuk Dairesi Kararı](/kanser-ilaci-davasinda-ihtiyati-tedbir-ve-yargitay-10-hukuk-dairesi-karari) yazısında, bilirkişi ölçütleri [Kanser İlacı Davasında Bilirkişi İncelemesi](/kanser-ilaci-davasinda-bilirkisi-incelemesi) yazısındadır. "Lynparza (Olaparib) Endikasyon Dışı Kullanım Davası" konusunda detaylı bilgi almak için hemen [İletişim](/iletisim) sayfamızdan bize ulaşabilirsiniz. \[contact\_button\] Dava sürerken ilacın tedbir yoluyla karşılanmasını istiyor ancak elinizdeki raporun yeterli olup olmadığından emin değilseniz, sorunuzu [Avukata Sor](/avukata-sor) üzerinden iletebilirsiniz. ## Lynparza Endikasyon Dışı Dava Hakkında Sık Sorulan Sorular Lynparza SGK davası konusunda en çok merak edilen noktaları bu başlıkta yanıtladık. ### Lynparza hangi endikasyonlarda SGK tarafından karşılanır? SUT (mmm) bendi olaparibi BRCA1/2 mutasyonlu birinci basamak ve rekürren over kanseri idamesinde, erken evre üçlü negatif meme kanserinde ve metastatik HER2 negatif meme kanserinde karşılar. ### SUT dışı kullanım için ne gerekir? Sağlık Bakanlığınca hasta bazında verilen endikasyon dışı onay gerekir. Onay reddedilirse idare mahkemesinde 60 gün içinde iptal davası açılır. ### Olaparib raporu kaç ay geçerlidir? SUT en az bir tıbbi onkoloji uzmanının yer aldığı altı ay süreli sağlık kurulu raporu arar. ### Metastatik dönemde olaparib hangi hastada kullanılmaz? Erken evre dönemde PARP inhibitörü kullanan hasta metastatik dönemde PARP inhibitörü kullanamaz, SUT bu sınırı açıkça belirtir. --- [^1]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/12633, K. 2025/14512, T. 03.11.2025. [^2]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/15579, K. 2025/15547, T. 17.11.2025. [^3]: 5510 sayılı Sosyal Sigortalar ve Genel Sağlık Sigortası Kanunu m.101 - Kanunun uygulanmasından doğan uyuşmazlıkların iş mahkemesinde görülmesi. [^4]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/5672, K. 2025/7971, T. 12.05.2025. [^5]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/11761, K. 2025/11444, T. 08.09.2025.