> Kaynak / Yazar: Av. Kazım Ceylan Hukuk Bürosu (İstanbul Barosu, Sicil No: 78121) — https://www.kazimceylan.av.tr/lumakras-sotorasib-sgk-davasi # Lumakras (Sotorasib) SGK Davası **Kategori:** Sağlık Hukuku ### Özet - Lumakras SGK davası, sotorasib bedelinin Kurumca karşılanmaması üzerine ret işleminin iptali ve bedelin ödenmesi istemiyle açılır. - SUT 4.2.14.C maddesinin mevzuat.gov.tr'deki metninde sotorasib adıyla ödeme koşulu ve KRAS mutasyonuna dayanan bir koşul tanımlanmamıştır. - Yargıtay 10. Hukuk Dairesi dört Lumakras dosyasında altı kararla dosyayı ruhsat ve SUT'a alınmama belgelerinin celbi için geri çevirmiştir. - Küçük hücreli dışı akciğer kanserinde SUT EGFR hedefli, ALK hedefli ve immünoterapi ilaçları için koşul tanımlamıştır ancak Lumakras için tanımlamamıştır. ### İçerik **Lumakras SGK davası**, sotorasib etkin maddeli ilacın bedelini Kurumun karşılamaması üzerine açılır. Bu ilaç **KRAS G12C** mutasyonunu hedefleyen ve küçük hücreli dışı akciğer kanserinde kullanılan bir ilaçtır. SUT'ta bu hedef için düzenleme bulunmadığından dava çoğunlukla yargı ölçütleri üzerinden yürür. ## Lumakras SGK Davası ve SUT Durumu [SUT'un 4.2.14.C maddesinin](https://www.mevzuat.gov.tr/mevzuat?MevzuatNo=17229&MevzuatTur=9&MevzuatTertip=5) mevzuat.gov.tr'deki metninde sotorasib **adıyla geçmez** ve KRAS mutasyonuna dayanan bir koşul da yoktur. Küçük hücreli dışı akciğer kanserinde SUT EGFR hedefli, ALK hedefli ve immünoterapi ilaçları için koşul tanımlamıştır. Aşağıdaki tablo durumu gösterir. | Konu | Durum | | --- | --- | | 4.2.14.C maddesinde sotorasib | Adıyla düzenleme bulunmuyor | | Akciğer kanserinde SUT'ta tanımlı ilaç grupları | EGFR, ALK hedefli ilaçlar ve immünoterapi | | AB ruhsat tarihi | 06.01.2022 (EMA, koşullu) | | Türkiye ruhsat tarihi | 28.10.2022 (TİTCK ruhsatlı ürünler listesi) | | SGK EK-4/A listesi | 02.10.2026 tarihli güncel listede yok | | Yargıtay 10. Hukuk Dairesi kararı | 6 karar, 4 dosya (geri çevirme, 21.10.2026 taraması) | ## Lumakras Hangi Hastalıkta Kullanılır? Lumakras, [Avrupa İlaç Ajansı kaydına](https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lumykras) göre **KRAS G12C mutasyonu** taşıyan ve en az bir sistemik tedaviden sonra ilerleyen ileri evre küçük hücreli dışı akciğer kanserinde tek başına kullanılır. İlaç AB'de Lumykras adıyla **6 Ocak 2022** tarihinde **koşullu ruhsat** almıştır. Koşullu ruhsat, üreticinin devam eden bir çalışmayla ek kanıt sunmasını gerektirir. Dosyada bu nedenle ilacın faz çalışmaları belgelenir. Lumakras, TİTCK'nın ruhsatlı ürünler listesinde 28.10.2022 ruhsat tarihiyle yer alır. ## Lumakras İçin Ret Gerekçesi ve Dava Stratejisi Ret yazısında **ilacın SUT kapsamında bulunmadığı** belirtilir ve Yargıtay dosyalarında Kurumdan da SUT'a alınmama gerekçeleri istenmiştir. Dilekçede şu hususlar yer alır: - **KRAS G12C mutasyonunun** test raporuyla gösterilmesi - Önceki tedavi basamakları - İlacın mevcut tedavilere göre üstünlüğünün bilirkişi kurulundan istenmesi Yargı kararıyla ödeme için Yargıtay 10. Hukuk Dairesinin **birlikte aradığı ölçütler** [SGK'nın Karşılamadığı Kanser İlaçları](/sgknin-karsilamadigi-kanser-ilaclari) yazısında sayılmıştır.[^1] ![Lumakras için SUT'taki durum ile yargı yolundaki koşulların karşılaştırması](https://qklwbxigfsmsjgezrppc.supabase.co/storage/v1/object/public/articles/gorseller/lumakras-icin-ret-gerekcesi-ve-dava-stratejisi.webp "Lumakras İçin Ret Gerekçesi ve Dava Stratejisi") Lumakras İçin Ret Gerekçesi ve Dava Stratejisi SGK ilacınızın SUT kapsamında olmadığı gerekçesiyle başvurunuzu reddettiyse, mutasyon raporunuzu ve önceki tedavi belgelerinizi dilekçeden önce bir avukata inceletmek için [randevu alabilirsiniz](/online-avukat-randevu). ## Yargıtay'ın Lumakras Dosyalarında Aradığı Belgeler Yargıtay 10. Hukuk Dairesi dört Lumakras dosyasında altı kez dosyayı karar vermeden **bölge adliye mahkemesine geri çevirmiştir**. Dosyalar İstanbul, İzmir ve Konya bölge adliye mahkemelerinden gelmiştir ve **dört dosyada** da ilk derece mahkemesi davayı kabul etmiş, bölge adliye mahkemesi Kurumun istinafını esastan reddetmişti. Daire, ilacın SUT kapsamına alınmamasına ilişkin belgelerin dosyada bulunmadığını belirtmiştir. TİTCK'dan ruhsat başvurusunu, faz çalışmalarını ve tıbbi komisyon görüşlerini, SGK'dan ise SUT'a alınmama gerekçelerini istemiştir.[^2] İzmir dosyasında Daire 22.12.2025 tarihli ikinci kararında önceki geri çevirme kararının tam yerine getirilmediğini belirtmiş, bu kez Kısa Ürün Bilgisinin ve sağlık personeli ile hastaya yönelik kullanım kılavuzunun da celbini istemiştir.[^3] Konya dosyalarından birinde aynı istek 19.01.2026 tarihli ikinci geri çevirme kararında tekrarlanmıştır.[^4] ## Görevli Mahkeme Lumakras davası da 4/a ve 4/b sigortalıları ile 01.10.2008'den sonra memuriyete başlayan 4/c sigortalıları için **iş mahkemesinde** açılır.[^5] 01.10.2008'den önce iştirakçi olan memurlar ile 5434 sayılı Kanun'a göre aylık alanlarda ise **idare mahkemesi** görevlidir.[^6] Statü ayrımının ayrıntısı [Kanser İlacı Davasında Görevli ve Yetkili Mahkeme](/kanser-ilaci-davasinda-gorevli-ve-yetkili-mahkeme) yazısındadır. Sigortalılık statünüze göre davanın iş mahkemesinde mi idare mahkemesinde mi açılacağından emin değilseniz, sorunuzu [Avukata Sor](/avukata-sor) üzerinden iletebilirsiniz. ## Lumakras Davasında Belgeler, Tedbir ve Bilirkişi Dava sürerken Lumakras için ihtiyati tedbir istenebilir ve Yargıtay 10. Hukuk Dairesi bunun için yeterlilikte bir **tıbbi otorite raporu** arar.[^7] Lumakras dosyasında bu raporun, **KRAS G12C mutasyonunu** ve **önceki sistemik tedaviyi** gösteren kayıtlarla desteklenmesi uygun olur. Çoğunluk görüşü ve karşı oy [Kanser İlacı Davasında İhtiyati Tedbir ve Yargıtay 10. Hukuk Dairesi Kararı](/kanser-ilaci-davasinda-ihtiyati-tedbir-ve-yargitay-10-hukuk-dairesi-karari) yazısında, bilirkişi ölçütleri [Kanser İlacı Davasında Bilirkişi İncelemesi](/kanser-ilaci-davasinda-bilirkisi-incelemesi) yazısındadır. ![Lumakras davasında hazırlanacak belgelerden bilirkişi kuruluna uzanan akış](https://qklwbxigfsmsjgezrppc.supabase.co/storage/v1/object/public/articles/gorseller/lumakras-davasinda-belgeler-tedbir-ve-bilirkisi.webp "Lumakras Davasında Belgeler, Tedbir ve Bilirkişi") Lumakras Davasında Belgeler, Tedbir ve Bilirkişi "Lumakras (Sotorasib) SGK Davası" konusunda detaylı bilgi almak için hemen [İletişim](/iletisim) sayfamızdan bize ulaşabilirsiniz. \[contact\_button\] ## Lumakras SGK Davası Hakkında Sık Sorulan Sorular Lumakras SGK davası konusunda en çok merak edilen noktaları bu başlıkta yanıtladık. ### Lumakras hangi hastalıkta kullanılır? AB ruhsatına göre KRAS G12C mutasyonlu ve en az bir sistemik tedavi sonrası ilerleyen ileri evre küçük hücreli dışı akciğer kanserinde kullanılır. Ruhsat AB'de koşulludur. ### Lumakras SUT'ta karşılanır mı? SUT 4.2.14.C maddesinin mevzuat.gov.tr'deki metninde sotorasib adıyla ve KRAS mutasyonuna dayanan bir koşul tanımlanmamıştır. Akciğerde EGFR hedefli, ALK hedefli ve immünoterapi ilaçları için koşul vardır. ### Lumakras davasında Yargıtay hangi belgeleri istedi? Yargıtay 10. Hukuk Dairesi altı kararında TİTCK'dan ruhsat ve faz çalışması kayıtlarını, SGK'dan SUT'a alınmama gerekçelerini istemiş, 22.12.2025 ve sonrasındaki kararlarda Kısa Ürün Bilgisini de istemiştir. Dosyalar bölge adliye mahkemesine geri çevrilmiştir. ### Lumakras kararları hasta lehine mi sonuçlandı? Yargıtay kararları esas hakkında değil eksik inceleme yönündendir. Dört dosyada ilk derece mahkemesinin kabul kararı ve bölge adliye mahkemesinin istinaf reddi bulunsa da dosyalar belge celbi için geri çevrilmiştir. --- [^1]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/15579, K. 2025/15547, T. 17.11.2025. [^2]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/7984, K. 2025/8865, T. 26.05.2025. [^3]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/17206, K. 2025/17781, T. 22.12.2025. [^4]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/15584, K. 2026/37, T. 19.01.2026. [^5]: 5510 sayılı Sosyal Sigortalar ve Genel Sağlık Sigortası Kanunu m.101 - Kanunun uygulanmasından doğan uyuşmazlıkların iş mahkemesinde görülmesi. [^6]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/5672, K. 2025/7971, T. 12.05.2025. [^7]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/11761, K. 2025/11444, T. 08.09.2025.