> Kaynak / Yazar: Av. Kazım Ceylan Hukuk Bürosu (İstanbul Barosu, Sicil No: 78121) — https://www.kazimceylan.av.tr/keytruda-pembrolizumab-sgk-davasi # Keytruda (Pembrolizumab) SGK Davası **Kategori:** Sağlık Hukuku ### Özet - Keytruda SGK davası, pembrolizumab bedelinin Kurumca karşılanmaması üzerine ret işleminin iptali ve bedelin ödenmesi istemiyle açılır. - SUT 4.2.14.C maddesinin 10.07.2025 tarihli fıkrasında pembrolizumab için akciğer, üçlü negatif meme ve baş boyun kanserlerinde 6 endikasyon sayılmıştır. - Melanom, böbrek, mesane, kolorektal, Hodgkin lenfoma ve rahim ağzı kanseri pembrolizumab için 10.07.2025 tarihli fıkrada yer almamaktadır. - Pembrolizumab maddelerinde immünoterapi sonrası progresyon halinde sonraki basamaklarda immünoterapi bedeli karşılanmaz. ### İçerik **Keytruda SGK davası**, pembrolizumab etkin maddeli ilacın bedelini Kurumun karşılamayı reddetmesi üzerine ret işleminin iptali ve bedelin ödenmesi istemiyle açılır. Bu ilaç bağışıklık hücrelerindeki PD-1 reseptörünü hedefleyen bir **immünoterapi ilacıdır**. SUT yalnızca altı endikasyon için ödeme koşulu tanımlar, bu yüzden dava çoğunlukla koşul eksikliği tartışmasıdır. ## Keytruda SGK Davası ve SUT Durumu [SUT'un 4.2.14.C maddesine](https://www.mevzuat.gov.tr/mevzuat?MevzuatNo=17229&MevzuatTur=9&MevzuatTertip=5) 10.07.2025 tarihli düzenlemeyle eklenen fıkra pembrolizumabı **altı endikasyonda** karşılar. Ödeme, yatarak tedavide hastanelerce temin edilen ilaç için en fazla üç ay süreli tıbbi onkoloji sağlık kurulu raporuna bağlıdır. Aşağıdaki tablo endikasyonları ve temel koşulları özetler. | Endikasyon | Temel koşul | | --- | --- | | Non-skuamöz küçük hücreli dışı akciğer kanseri | PD-L1 %50'nin altı, ECOG 0-1, EGFR/ALK/ROS yok, birinci basamak, platin ve pemetreksedle | | Skuamöz küçük hücreli dışı akciğer kanseri | PD-L1 %50'nin altı, ECOG 0-1, birinci basamak, karboplatin ve paklitakselle | | Küçük hücreli dışı akciğer kanseri | PD-L1 %50 ve üzeri, birinci basamak, tek başına | | Erken evre üçlü negatif meme kanseri | Yüksek nüks riski, neoadjuvan antrasiklin ve karboplatinle, ardından adjuvan | | Metastatik üçlü negatif meme kanseri | PD-L1 CPS 10 ve üzeri, birinci basamak, kemoterapiyle birlikte | | Nazofarinks dışı baş boyun skuamöz karsinomu | CPS %1 ve üzeri, birinci basamak, en fazla 24 ay | Melanom, böbrek, mesane, MSI-H kolorektal kanser, klasik Hodgkin lenfoma ve rahim ağzı kanseri pembrolizumab için bu fıkrada **yer almaz**. İlacın bu hastalıklardaki kullanımı Kısa Ürün Bilgisinde tanımlı olsa bile SUT 4.1.4. maddesinin dördüncü fıkrasındaki (d) ve (f) bentleri bedelin karşılanmasını engelleyebilir. ## Keytruda İçin Ret Gerekçesi ve Dava Stratejisi Kurum ret gerekçesi olarak çoğunlukla **SUT koşulunun karşılanmadığını** söyler. Bu koşul şunlardan biri olabilir: - PD-L1 eşiği - Evre - Performans durumu - Önceki immünoterapi Koşulları karşılayan hastada dava ret işleminin iptalini ve ödemenin başlamasını amaçlar. Koşulu bulunmayan endikasyonda dosya yargı ölçütleri üzerinden yürür. Yargı kararıyla ödeme için Yargıtay 10. Hukuk Dairesinin **birlikte aradığı ölçütler** [SGK'nın Karşılamadığı Kanser İlaçları](/sgknin-karsilamadigi-kanser-ilaclari) yazısında sayılmıştır.[^1] Keytruda dosyaları Yargıtay kararlarına yansımıştır. Ankara Bölge Adliye Mahkemesi 10. Hukuk Dairesi Keytruda bedelinin tedbiren ödenmesi talebini reddederken, İzmir Bölge Adliye Mahkemesi 10. Hukuk Dairesi ve İstanbul Bölge Adliye Mahkemesi 33. Hukuk Dairesi tedbiri kabul eden ilk derece kararlarına karşı Kurumun istinafını reddetmiştir. Bu çelişki Ankara Bölge Adliye Mahkemesi Başkanlar Kurulunca Yargıtay'a taşınmış, sonraki bir Lenvima başvurusu da aynı dosyayla birlikte değerlendirilmek üzere gönderilmiştir.[^2] Yargıtay 10. Hukuk Dairesi 06.12.2024 tarihli ve oy çokluğuyla verdiği kararında uyuşmazlığı Ankara Bölge Adliye Mahkemesi 10. Hukuk Dairesinin Keytruda kararı doğrultusunda, yani tedbirin reddi yönünde gidermiştir.[^3] ![Keytruda için SUT'ta koşulu bulunan ve bulunmayan endikasyonların karşılaştırması](https://qklwbxigfsmsjgezrppc.supabase.co/storage/v1/object/public/articles/gorseller/keytruda-icin-ret-gerekcesi-ve-dava-stratejisi.webp "Keytruda İçin Ret Gerekçesi ve Dava Stratejisi") Keytruda İçin Ret Gerekçesi ve Dava Stratejisi Kurum ilaç bedelini SUT koşulunun karşılanmadığı gerekçesiyle reddettiyse, ret yazısını ve tıbbi belgelerinizi bir avukata inceletmek için [randevu alabilirsiniz](/online-avukat-randevu). ## Görevli Mahkeme Keytruda davası da 4/a ve 4/b sigortalıları ile 01.10.2008'den sonra memuriyete başlayan 4/c sigortalıları için **iş mahkemesinde** açılır.[^4] 01.10.2008'den önce iştirakçi olan memurlar ile 5434 sayılı Kanun'a göre aylık alanlarda ise **idare mahkemesi** görevlidir.[^5] Statü ayrımının ayrıntısı [Kanser İlacı Davasında Görevli ve Yetkili Mahkeme](/kanser-ilaci-davasinda-gorevli-ve-yetkili-mahkeme) yazısındadır. ## Keytruda Davasında İhtiyati Tedbir ve Bilirkişi Dava sürerken Keytruda için ihtiyati tedbir istenebilir ve Yargıtay 10. Hukuk Dairesi bunun için yeterlilikte bir **tıbbi otorite raporu** arar.[^6] Keytruda dosyasında bu raporun **PD-L1 sonucunu, ECOG performans durumunu** ve tedavi basamağını gösteren belgelerle desteklenmesi uygun olur. Çoğunluk görüşü ve karşı oy [Kanser İlacı Davasında İhtiyati Tedbir ve Yargıtay 10. Hukuk Dairesi Kararı](/kanser-ilaci-davasinda-ihtiyati-tedbir-ve-yargitay-10-hukuk-dairesi-karari) yazısında, bilirkişi ölçütleri [Kanser İlacı Davasında Bilirkişi İncelemesi](/kanser-ilaci-davasinda-bilirkisi-incelemesi) yazısındadır. "Keytruda (Pembrolizumab) SGK Davası" konusunda detaylı bilgi almak için hemen [İletişim](/iletisim) sayfamızdan bize ulaşabilirsiniz. \[contact\_button\] Elinizdeki tıbbi raporun tedbir talebi için yeterli olup olmadığından emin değilseniz, sorunuzu [Avukata Sor](/avukata-sor) üzerinden iletebilirsiniz. ## Keytruda SGK Davası Hakkında Sık Sorulan Sorular Keytruda SGK davası konusunda en çok merak edilen noktaları bu başlıkta yanıtladık. ### Keytruda hangi kanserlerde SGK tarafından karşılanır? SUT 4.2.14.C maddesinin 10.07.2025 tarihli fıkrası pembrolizumabı akciğer kanserinin üç endikasyonunda, erken ve metastatik üçlü negatif meme kanserinde ve nazofarinks dışı baş boyun skuamöz karsinomunda karşılar. Her endikasyonun PD-L1, ECOG ve basamak koşulları ayrıdır. ### Keytruda raporu kaç ay geçerlidir? SUT bu ilaç için en fazla üçer ay süreli sağlık kurulu raporu arar. Tedavinin devamı için düzenlenecek raporda hastalıkta progresyon olmadığı belirtilir. ### Keytruda için PD-L1 testi neden önemlidir? SUT akciğer endikasyonlarında PD-L1 eşiğini koşul sayar: non-skuamöz ve skuamöz karsinomda %50'nin altı, tek başına kullanımda %50 ve üzeri. Metastatik üçlü negatif meme kanserinde CPS 10 ve üzeri, baş boyun kanserinde CPS %1 ve üzeri aranır. ### Keytruda melanomda SUT'ta karşılanır mı? 10.07.2025 tarihli fıkra melanomu pembrolizumab için saymaz. Melanom Kısa Ürün Bilgisinde tanımlı olsa bile SUT 4.1.4. maddesinin (d) ve (f) bentleri bedelin karşılanmasını engelleyebilir, bu durumda ret işlemine dava açılır. --- [^1]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/15579, K. 2025/15547, T. 17.11.2025. [^2]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2024/6734, K. 2024/12498, T. 06.12.2024. [^3]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2023/13046, K. 2024/12496, T. 06.12.2024. [^4]: 5510 sayılı Sosyal Sigortalar ve Genel Sağlık Sigortası Kanunu m.101 - Kanunun uygulanmasından doğan uyuşmazlıkların iş mahkemesinde görülmesi. [^5]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/5672, K. 2025/7971, T. 12.05.2025. [^6]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/11761, K. 2025/11444, T. 08.09.2025.