> Kaynak / Yazar: Av. Kazım Ceylan Hukuk Bürosu (İstanbul Barosu, Sicil No: 78121) — https://www.kazimceylan.av.tr/enhertu-trastuzumab-deruxtecan-sgk-davasi # Enhertu (Trastuzumab Deruxtecan) SGK Davası **Kategori:** Sağlık Hukuku ### Özet - Enhertu SGK davası, trastuzumab deruksitekan bedelinin Kurumca karşılanmaması üzerine ret işleminin iptali ve bedelin ödenmesi istemiyle açılır. - SUT 4.2.14.C maddesinin mevzuat.gov.tr'deki metninde trastuzumab deruksitekan adıyla ödeme koşulu tanımlanmamıştır. - Yargıtay 10. Hukuk Dairesi 17.11.2025 tarihli Enhertu kararında hasta evrakı, faz çalışmaları ve HER2 testi incelenmediği için kararı bozmuştur. - AB ruhsatına göre Enhertu HER2 pozitif ve HER2 düşük meme kanseri, HER2 mutasyonlu akciğer kanseri ve HER2 pozitif mide kanserinde kullanılır. ### İçerik **Enhertu SGK davası**, trastuzumab deruksitekan etkin maddeli ilacın bedelini Kurumun karşılamaması üzerine açılır. Bu ilaç **HER2** proteinini hedefleyen bir antikor-ilaç konjugatıdır. SUT'ta trastuzumab ve trastuzumab emtansin için koşul bulunduğundan dava, trastuzumab deruksitekanın bu koşulların dışında kaldığı noktada yargı ölçütleriyle yürür. ## Enhertu SGK Davası ve SUT Durumu [SUT'un 4.2.14.C maddesinin](https://www.mevzuat.gov.tr/mevzuat?MevzuatNo=17229&MevzuatTur=9&MevzuatTertip=5) mevzuat.gov.tr'deki metninde trastuzumab deruksitekan **adıyla geçmez**. SUT HER2 hedefli trastuzumab ve trastuzumab emtansin için koşul tanımlamıştır. Aşağıdaki tablo durumu gösterir. | Konu | Durum | | --- | --- | | 4.2.14.C maddesinde trastuzumab deruksitekan | Adıyla düzenleme bulunmuyor | | HER2 hedefli ilaçlar | Trastuzumab ve trastuzumab emtansin | | AB ruhsat tarihi | 18.01.2021 (EMA, koşullu) | | SGK EK-4/A listesi | 02.10.2026 tarihli güncel listede yok | | Yargıtay 10. Hukuk Dairesi kararı | 39 karar (08.10.2026 taraması) | ## Enhertu Hangi Hastalıklarda Kullanılır? Enhertu, [Avrupa İlaç Ajansı kaydına](https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/enhertu) göre şu hastalıklarda kullanılır: - HER2 pozitif meme kanseri - HER2 düşük ve HER2 ultra düşük meme kanseri - HER2 mutasyonlu ileri evre akciğer kanseri - HER2 pozitif mide ve gastroözofageal bileşke adenokarsinomu - Daha önce tedavi görmüş HER2 pozitif (IHC3+) solid tümörler AB ruhsatı **18 Ocak 2021** tarihlidir. Yargıtay'ın incelediği bir dosyada TİTCK, Enhertu'ya 27.05.2024 tarihinde ruhsat verildiğini bildirmiştir.[^1] Ruhsat tarihi ile geri ödeme listesine alınma tarihi farklı olduğundan dosyada ikisi ayrı ayrı belgelenir. ## Enhertu İçin Ret Gerekçesi ve Dava Stratejisi SUT HER2 hedefli **trastuzumab ve trastuzumab emtansini** düzenler ve Kurum ret yazısında Enhertu'nun SUT EK-4/A ve EK-4/C listelerinde yer almadığını belirtir. Dilekçede **HER2 testinin** sonucu, önceki HER2 hedefli tedaviler ve bunlardaki progresyon belgelenir, ilacın mevcut tedavilere göre üstünlüğü bilirkişi kurulundan istenir. Yargı kararıyla ödeme için Yargıtay 10. Hukuk Dairesinin **birlikte aradığı ölçütler** [SGK'nın Karşılamadığı Kanser İlaçları](/sgknin-karsilamadigi-kanser-ilaclari) yazısında sayılmıştır.[^2] ![Enhertu için SUT'taki durum ile yargı yolundaki koşulların karşılaştırması](https://qklwbxigfsmsjgezrppc.supabase.co/storage/v1/object/public/articles/gorseller/enhertu-icin-ret-gerekcesi-ve-dava-stratejisi.webp "Enhertu İçin Ret Gerekçesi ve Dava Stratejisi") Enhertu İçin Ret Gerekçesi ve Dava Stratejisi SGK ret yazısında ilacın listede yer almadığını belirttiyse, dilekçede hangi tedavi geçmişinin belgeleneceğini bir avukatla netleştirmek için [randevu alabilirsiniz](/online-avukat-randevu). ## Yargıtay'ın Enhertu Dosyalarında Aradığı Belgeler Yargıtay 10. Hukuk Dairesi Enhertu davalarında çok sayıda karar vermiştir ve 08.10.2026 tarihli taramada 39 karar listelenmiştir. Okunan üç kararın ikisinde Daire dosyayı eksik inceleme nedeniyle bozmuş ya da geri çevirmiştir. 17.11.2025 tarihli kararda Daire, ilk derece mahkemesinin davayı kabul ettiği dosyada hasta evrakının, faz çalışmalarının, HER2 test sonucunun, tedavi basamağının ve ilacın sürekli faydasının incelenmediğini belirterek kararı **bozmuştur**. Daire üniversite tıbbi onkoloji anabilim dalından en az üç kişilik kurul raporu alınmasını da istemiştir. > Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/15583, K. 2025/15551, T. 17.11.2025 > > "Bu maddi ve hukuki olgular göz önünde bulundurulmaksızın, eksik inceleme ve araştırmayla yazılı şekilde karar tesisi, usul ve yasaya aykırı olup bozma nedenidir." 15.12.2025 tarihli başka bir kararda Daire dosyayı karar vermeden **bölge adliye mahkemesine geri çevirmiştir**. TİTCK'dan ruhsat başvurusu, faz çalışmaları ve Kısa Ürün Bilgisi, SGK'dan ise ilacın SUT kapsamına alınması ya da alınmamasına ilişkin dayanak belgeler istenmiştir.[^3] 12.05.2025 tarihli kararda ise Kurumun temyiz dilekçesi süresinden sonra verildiği için reddedilmiş ve bölge adliye mahkemesinin davayı kabul kararı davacı lehine 30.000 TL vekalet ücreti eklenerek düzeltilerek onanmıştır. Bölge adliye mahkemesi ilacın tedavi süresince katılım payı kesintisi yapılmaksızın karşılanmasına hükmetmişti.[^4] ## Görevli Mahkeme Enhertu davası da 4/a ve 4/b sigortalıları ile 01.10.2008'den sonra memuriyete başlayan 4/c sigortalıları için **iş mahkemesinde** açılır.[^5] 01.10.2008'den önce iştirakçi olan memurlar ile 5434 sayılı Kanun'a göre aylık alanlarda ise **idare mahkemesi** görevlidir.[^6] Statü ayrımının ayrıntısı [Kanser İlacı Davasında Görevli ve Yetkili Mahkeme](/kanser-ilaci-davasinda-gorevli-ve-yetkili-mahkeme) yazısındadır. Sigortalılık statünüze göre davayı hangi mahkemede açmanız gerektiğinden emin değilseniz, sorunuzu [Avukata Sor](/avukata-sor) üzerinden iletebilirsiniz. ## Enhertu Davasında Belgeler, Tedbir ve Bilirkişi Dava sürerken Enhertu için ihtiyati tedbir istenebilir ve Yargıtay 10. Hukuk Dairesi bunun için yeterlilikte bir **tıbbi otorite raporu** arar.[^7] Enhertu dosyalarında bozma kararları **hasta evrakının, faz çalışmalarının ve HER2 test sonucunun** incelenmesini istediği için tedbir talebi de bu belgelerle desteklenir. Çoğunluk görüşü ve karşı oy [Kanser İlacı Davasında İhtiyati Tedbir ve Yargıtay 10. Hukuk Dairesi Kararı](/kanser-ilaci-davasinda-ihtiyati-tedbir-ve-yargitay-10-hukuk-dairesi-karari) yazısında, bilirkişi ölçütleri [Kanser İlacı Davasında Bilirkişi İncelemesi](/kanser-ilaci-davasinda-bilirkisi-incelemesi) yazısındadır. ![Enhertu davasında hazırlanacak belgelerden bilirkişi kuruluna uzanan akış](https://qklwbxigfsmsjgezrppc.supabase.co/storage/v1/object/public/articles/gorseller/enhertu-davasinda-belgeler-tedbir-ve-bilirkisi.webp "Enhertu Davasında Belgeler, Tedbir ve Bilirkişi") Enhertu Davasında Belgeler, Tedbir ve Bilirkişi "Enhertu (Trastuzumab Deruxtecan) SGK Davası" konusunda detaylı bilgi almak için hemen [İletişim](/iletisim) sayfamızdan bize ulaşabilirsiniz. \[contact\_button\] ## Enhertu SGK Davası Hakkında Sık Sorulan Sorular Enhertu SGK davası konusunda en çok merak edilen noktaları bu başlıkta yanıtladık. ### Enhertu hangi hastalıklarda kullanılır? AB ruhsatına göre HER2 pozitif ve HER2 düşük meme kanserinde, HER2 mutasyonlu akciğer kanserinde, HER2 pozitif mide kanserinde ve önceden tedavi görmüş HER2 pozitif solid tümörlerde kullanılır. Türkiye'deki endikasyon Kısa Ürün Bilgisinden ayrıca kontrol edilir. ### Enhertu SUT'ta karşılanır mı? SUT 4.2.14.C maddesinin mevzuat.gov.tr'deki metninde trastuzumab deruksitekan adıyla koşul tanımlanmamıştır. HER2 hedefli trastuzumab ve trastuzumab emtansin için koşul vardır. ### Enhertu davasında Yargıtay neden karar bozdu? Yargıtay 10. Hukuk Dairesi 17.11.2025 tarihli kararında hasta evrakı, faz çalışmaları, HER2 test sonucu ve tedavi basamağı incelenmeden karar verildiği için ilk derece mahkemesinin kabul kararını bozmuştur. ### Enhertu davasında vekalet ücreti verilir mi? Yargıtay 10. Hukuk Dairesi 12.05.2025 tarihli kararında davacı vekille temsil edildiği için lehine 30.000 TL vekalet ücretine hükmedilmesi gerektiğini belirterek bölge adliye mahkemesi kararını düzeltmiştir. --- [^1]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/15583, K. 2025/15551, T. 17.11.2025. [^2]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/15579, K. 2025/15547, T. 17.11.2025. [^3]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/3938, K. 2025/17243, T. 15.12.2025. [^4]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/4740, K. 2025/8031, T. 12.05.2025. [^5]: 5510 sayılı Sosyal Sigortalar ve Genel Sağlık Sigortası Kanunu m.101 - Kanunun uygulanmasından doğan uyuşmazlıkların iş mahkemesinde görülmesi. [^6]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/5672, K. 2025/7971, T. 12.05.2025. [^7]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/11761, K. 2025/11444, T. 08.09.2025.