> Kaynak / Yazar: Av. Kazım Ceylan Hukuk Bürosu (İstanbul Barosu, Sicil No: 78121) — https://www.kazimceylan.av.tr/elahere-mirvetuximab-soravtansine-sgk-davasi # Elahere (Mirvetuximab Soravtansine) SGK Davası **Kategori:** Sağlık Hukuku ### Özet - Elahere SGK davası, mirvetuksimab soravtansin bedelinin Kurumca karşılanmaması üzerine ret işleminin iptali ve bedelin ödenmesi istemiyle açılır. - SUT 4.2.14.C maddesinin mevzuat.gov.tr'deki metninde mirvetuksimab soravtansin adıyla ödeme koşulu tanımlanmamıştır. - AB ruhsatına göre Elahere folat reseptörü alfa pozitif, platine dirençli over kanserinde bir ila üç önceki tedaviden sonra kullanılır. - Yargıtay 10. Hukuk Dairesi yargı kararıyla ödeme için ilacın tıbben zorunlu ve sürekli etkin olmasını ister. ### İçerik **Elahere SGK davası**, mirvetuksimab soravtansin etkin maddeli ilacın bedelini Kurumun karşılamaması üzerine açılır. Bu ilaç **folat reseptörü alfa** proteinini hedefleyen bir antikor-ilaç konjugatıdır ve over kanserinde kullanılır. SUT'ta over kanserinde olaparib ve niraparib için koşul bulunduğundan dava, mirvetuksimabın bu koşulların dışında kaldığı noktada yargı ölçütleriyle yürür. ## Elahere SGK Davası ve SUT Durumu [SUT'un 4.2.14.C maddesinin](https://www.mevzuat.gov.tr/mevzuat?MevzuatNo=17229&MevzuatTur=9&MevzuatTertip=5) mevzuat.gov.tr'deki metninde mirvetuksimab soravtansin **adıyla geçmez**. SUT over kanserinde olaparib ve niraparib için idame tedavisi koşulları tanımlamıştır. Aşağıdaki tablo durumu gösterir. | Konu | Durum | | --- | --- | | 4.2.14.C maddesinde mirvetuksimab soravtansin | Adıyla düzenleme bulunmuyor | | Over kanserinde SUT'ta tanımlı ilaçlar | Olaparib ve niraparib idame tedavisi | | AB ruhsat tarihi | 14.11.2024 (EMA) | | Türkiye ruhsat tarihi | 31.07.2026 (TİTCK ruhsatlı ürünler listesi) | | SGK EK-4/A ve EK-4/C listeleri | 02.10.2026 tarihli güncel listelerde yok | ## Elahere Hangi Hastalıkta Kullanılır? Elahere, [Avrupa İlaç Ajansı kaydına](https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/elahere) göre folat reseptörü alfa pozitif, platine dirençli yüksek dereceli seröz epitelyal over, fallop tüpü ya da primer peritoneal kanserde ve daha önce bir ila üç sistemik tedavi almış erişkinlerde tek başına kullanılır. AB ruhsatı **14 Kasım 2024** tarihlidir. İlaç folat reseptörü alfaya bağlanıp hücre içinde kemoterapi maddesi DM4'ü serbest bırakan bir antikor-ilaç konjugatıdır. Folat reseptörü alfa test sonucu ile platin tedavisine direncin belgelenmesi bu yüzden dosyanın iki temel dayanağıdır. ## Elahere İçin Ret Gerekçesi ve Dava Stratejisi SUT over kanserinde **olaparib ve niraparibi** idame tedavisi için düzenler, Kurum ise ret yazısında genellikle ilacın SUT kapsamında olmadığını belirtir. Dilekçede şu noktalar yer alır: - **Platin tedavisi öyküsünün** belgelenmesi - Folat reseptörü alfa test sonucunun belgelenmesi - İlacın mevcut tedavilere göre üstünlüğünün bilirkişi kurulundan istenmesi Elahere, TİTCK'nın ruhsatlı ürünler listesinde 31.07.2026 ruhsat tarihiyle yer alır, SGK'nın 02.10.2026 tarihli EK-4/A bedeli ödenecek ilaçlar listesinde ve EK-4/C yurt dışı ilaç fiyat listesinde ise bulunmaz. Yargı kararıyla ödeme için Yargıtay 10. Hukuk Dairesinin **birlikte aradığı ölçütler** [SGK'nın Karşılamadığı Kanser İlaçları](/sgknin-karsilamadigi-kanser-ilaclari) yazısında sayılmıştır.[^1] ![Elahere için SUT'taki durum ile yargı yolundaki koşulların karşılaştırması](https://qklwbxigfsmsjgezrppc.supabase.co/storage/v1/object/public/articles/gorseller/elahere-icin-ret-gerekcesi-ve-dava-stratejisi.webp "Elahere İçin Ret Gerekçesi ve Dava Stratejisi") Elahere İçin Ret Gerekçesi ve Dava Stratejisi Kurum ilaç bedelini SUT kapsamı dışında olduğu gerekçesiyle reddettiyse, dilekçede hangi tıbbi belgelerin yer alacağını bir avukatla birlikte netleştirmek için [randevu alabilirsiniz](/online-avukat-randevu). ## Görevli Mahkeme Elahere davası da 4/a ve 4/b sigortalıları ile 01.10.2008'den sonra memuriyete başlayan 4/c sigortalıları için **iş mahkemesinde** açılır.[^2] 01.10.2008'den önce iştirakçi olan memurlar ile 5434 sayılı Kanun'a göre aylık alanlarda ise **idare mahkemesi** görevlidir.[^3] Statü ayrımının ayrıntısı [Kanser İlacı Davasında Görevli ve Yetkili Mahkeme](/kanser-ilaci-davasinda-gorevli-ve-yetkili-mahkeme) yazısındadır. ## Elahere Davasında Belgeler, Tedbir ve Bilirkişi Dava sürerken Elahere için ihtiyati tedbir istenebilir ve Yargıtay 10. Hukuk Dairesi bunun için yeterlilikte bir **tıbbi otorite raporu** arar.[^4] Elahere dosyasında bu raporun, **platin tedavisine direnci** ve **folat reseptörü alfa pozitifliğini** gösteren kayıtlarla desteklenmesi uygun olur. Çoğunluk görüşü ve karşı oy [Kanser İlacı Davasında İhtiyati Tedbir ve Yargıtay 10. Hukuk Dairesi Kararı](/kanser-ilaci-davasinda-ihtiyati-tedbir-ve-yargitay-10-hukuk-dairesi-karari) yazısında, bilirkişi ölçütleri [Kanser İlacı Davasında Bilirkişi İncelemesi](/kanser-ilaci-davasinda-bilirkisi-incelemesi) yazısındadır. ![Elahere davasında hazırlanacak belgelerden bilirkişi kuruluna uzanan akış](https://qklwbxigfsmsjgezrppc.supabase.co/storage/v1/object/public/articles/gorseller/elahere-davasinda-belgeler-tedbir-ve-bilirkisi.webp "Elahere Davasında Belgeler, Tedbir ve Bilirkişi") Elahere Davasında Belgeler, Tedbir ve Bilirkişi "Elahere (Mirvetuximab Soravtansine) SGK Davası" konusunda detaylı bilgi almak için hemen [İletişim](/iletisim) sayfamızdan bize ulaşabilirsiniz. \[contact\_button\] Doktorunuzun düzenlediği raporun tedbir talebi için yeterli olup olmadığından emin değilseniz, sorunuzu [Avukata Sor](/avukata-sor) üzerinden iletebilirsiniz. ## Elahere SGK Davası Hakkında Sık Sorulan Sorular Elahere SGK davası konusunda en çok merak edilen noktaları bu başlıkta yanıtladık. ### Elahere hangi hastalıkta kullanılır? AB ruhsatına göre folat reseptörü alfa pozitif, platine dirençli yüksek dereceli seröz over, fallop tüpü ya da primer peritoneal kanserde ve bir ila üç önceki tedaviden sonra kullanılır. Türkiye'deki endikasyon Kısa Ürün Bilgisinden ayrıca kontrol edilir. ### Elahere SUT'ta karşılanır mı? SUT 4.2.14.C maddesinin mevzuat.gov.tr'deki metninde mirvetuksimab soravtansin adıyla koşul tanımlanmamıştır ve ilaç SGK'nın 02.10.2026 tarihli EK-4/A listesinde yer almaz. Over kanserinde olaparib ve niraparib için idame tedavisi koşulları vardır. ### Elahere davası için folat reseptörü testi neden gerekir? İlacın AB ruhsatındaki endikasyon folat reseptörü alfa pozitifliğine bağlıdır. Test sonucu yoksa bilirkişi kurulu ilacın hastaya özgü gerekçesini kuramaz. ### Elahere için Yargıtay kararı var mı? 21.10.2026 tarihli taramada Yargıtay ve Danıştay kararları içinde Elahere ya da mirvetuksimab geçen karar bulunamadı, bölge adliye kararlarının arama kapsamı ise sınırlıdır. Aynı daire başka ilaçlarda, örneğin Lumakras dosyalarında, ruhsat kayıtlarının, Kısa Ürün Bilgisinin ve SUT dayanaklarının celbini istemiştir. --- [^1]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/15579, K. 2025/15547, T. 17.11.2025. [^2]: 5510 sayılı Sosyal Sigortalar ve Genel Sağlık Sigortası Kanunu m.101 - Kanunun uygulanmasından doğan uyuşmazlıkların iş mahkemesinde görülmesi. [^3]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/5672, K. 2025/7971, T. 12.05.2025. [^4]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/11761, K. 2025/11444, T. 08.09.2025.