> Kaynak / Yazar: Av. Kazım Ceylan Hukuk Bürosu (İstanbul Barosu, Sicil No: 78121) — https://www.kazimceylan.av.tr/columvi-glofitamab-sgk-davasi # Columvi (Glofitamab) SGK Davası **Kategori:** Sağlık Hukuku ### Özet - Columvi SGK davası, glofitamab bedelinin Kurumca karşılanmaması üzerine ret işleminin iptali ve bedelin ödenmesi istemiyle açılır. - SUT 4.2.14.C maddesinin mevzuat.gov.tr'deki metninde glofitamab adıyla ödeme koşulu tanımlanmamıştır. - AB'de 2023 yılında ruhsat alan Columvi nüks ya da dirençli yaygın büyük B hücreli lenfomada tek başına ya da gemsitabin ve oksaliplatinle kullanılır. - Yargıtay 10. Hukuk Dairesi yargı kararıyla ödeme için ilacın tıbben zorunlu ve sürekli etkin olmasını ister. ### İçerik **Columvi SGK davası**, glofitamab etkin maddeli ilacın bedelini Kurumun karşılamaması üzerine açılır. Bu ilaç **CD20 ve CD3** moleküllerini birlikte hedefleyen bispesifik bir antikordur ve B hücreli lenfomada kullanılır. SUT'ta lenfomada rituksimab için koşul bulunduğundan dava, glofitamabın bu koşulların dışında kaldığı noktada yargı ölçütleriyle yürür. ## Columvi SGK Davası ve SUT Durumu [SUT'un 4.2.14.C maddesinin](https://www.mevzuat.gov.tr/mevzuat?MevzuatNo=17229&MevzuatTur=9&MevzuatTertip=5) mevzuat.gov.tr'deki metninde glofitamab **adıyla geçmez**. SUT, diffüz büyük B hücreli lenfoma dahil lenfomalarda CD20 hedefli ilaçlardan rituksimab için koşul tanımlamış, yine CD20 hedefli obinutuzumabı ise kronik lenfositik lösemide düzenlemiştir. Aşağıdaki tablo durumu gösterir. | Konu | Durum | | --- | --- | | 4.2.14.C maddesinde glofitamab | Adıyla düzenleme bulunmuyor | | Lenfomada SUT'ta tanımlı CD20 hedefli ilaç | Rituksimab (kronik lenfositik lösemide ayrıca obinutuzumab) | | AB ruhsat tarihi | 07.07.2023 (EMA) | | Türkiye ruhsatı | TİTCK'nın 16.10.2026 tarihli ruhsatlı ürünler listesinde yok | | SGK EK-4/A ve EK-4/C listeleri | 02.10.2026 tarihli güncel listelerde yok | ## Columvi Hangi Hastalıkta Kullanılır? Columvi, [Avrupa İlaç Ajansı kaydına](https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/columvi) göre iki endikasyonda kullanılır. Otolog kök hücre naklına uygun olmayan nüks ya da dirençli yaygın büyük B hücreli lenfomada (DLBCL) **gemsitabin ve oksaliplatin ile birlikte**, iki ya da daha fazla sistemik tedaviden sonra nüks ya da dirençli DLBCL'de ise **tek başına** verilir. AB ruhsatı **7 Temmuz 2023** tarihlidir, önce koşullu verilmiş ve **8 Mayıs 2025**'te standart ruhsata dönüştürülmüştür. Glofitamab CD20 taşıyan B hücreleriyle CD3 taşıyan T hücrelerini birbirine bağlayan bispesifik bir antikor olduğundan dosyada lenfoma tedavi hatları sırasıyla gösterilir. ## Columvi İçin Ret Gerekçesi ve Dava Stratejisi SUT lenfomada **rituksimabı** düzenler ve ret yazısı glofitamabın bu koşulların dışında kaldığını belirtir. Dilekçede şu noktalar önem taşır: - Hastanın **önceki lenfoma tedavi hatlarının** ve bunlardaki yanıtsızlığın belgelenmesi - Kök hücre nakli uygunluğunun belgelenmesi - İlacın mevcut tedavilere göre üstünlüğünün bilirkişi kurulundan istenmesi Yargı kararıyla ödeme için Yargıtay 10. Hukuk Dairesinin **birlikte aradığı ölçütler** [SGK'nın Karşılamadığı Kanser İlaçları](/sgknin-karsilamadigi-kanser-ilaclari) yazısında sayılmıştır.[^1] ![Columvi için SUT'taki durum ile yargı yolundaki koşulların karşılaştırması](https://qklwbxigfsmsjgezrppc.supabase.co/storage/v1/object/public/articles/gorseller/columvi-icin-ret-gerekcesi-ve-dava-stratejisi.webp "Columvi İçin Ret Gerekçesi ve Dava Stratejisi") Columvi İçin Ret Gerekçesi ve Dava Stratejisi SGK ilacın bedelini SUT koşulları dışında kaldığı gerekçesiyle reddettiyse, önceki tedavi hatlarınızı ve dilekçe stratejisini bir avukatla konuşmak için [randevu alabilirsiniz](/online-avukat-randevu). ## Görevli Mahkeme Columvi davası da 4/a ve 4/b sigortalıları ile 01.10.2008'den sonra memuriyete başlayan 4/c sigortalıları için **iş mahkemesinde** açılır.[^2] 01.10.2008'den önce iştirakçi olan memurlar ile 5434 sayılı Kanun'a göre aylık alanlarda ise **idare mahkemesi** görevlidir.[^3] Statü ayrımının ayrıntısı [Kanser İlacı Davasında Görevli ve Yetkili Mahkeme](/kanser-ilaci-davasinda-gorevli-ve-yetkili-mahkeme) yazısındadır. ## Columvi Davasında Belgeler, Tedbir ve Bilirkişi Dava sürerken Columvi için ihtiyati tedbir istenebilir ve Yargıtay 10. Hukuk Dairesi bunun için yeterlilikte bir **tıbbi otorite raporu** arar.[^4] Columvi dosyasında bu raporun, **tedavi hatlarının sayısını** ve **kök hücre nakli uygunluğunu** gösteren kayıtlarla desteklenmesi uygun olur. Çoğunluk görüşü ve karşı oy [Kanser İlacı Davasında İhtiyati Tedbir ve Yargıtay 10. Hukuk Dairesi Kararı](/kanser-ilaci-davasinda-ihtiyati-tedbir-ve-yargitay-10-hukuk-dairesi-karari) yazısında, bilirkişi ölçütleri [Kanser İlacı Davasında Bilirkişi İncelemesi](/kanser-ilaci-davasinda-bilirkisi-incelemesi) yazısındadır. ![Columvi davasında hazırlanacak belgelerden bilirkişi kuruluna uzanan akış](https://qklwbxigfsmsjgezrppc.supabase.co/storage/v1/object/public/articles/gorseller/columvi-davasinda-belgeler-tedbir-ve-bilirkisi.webp "Columvi Davasında Belgeler, Tedbir ve Bilirkişi") Columvi Davasında Belgeler, Tedbir ve Bilirkişi "Columvi (Glofitamab) SGK Davası" konusunda detaylı bilgi almak için hemen [İletişim](/iletisim) sayfamızdan bize ulaşabilirsiniz. \[contact\_button\] Elinizdeki sağlık kurulu raporunun tedbir talebi için yeterli olup olmadığından emin değilseniz, sorunuzu [Avukata Sor](/avukata-sor) üzerinden iletebilirsiniz. ## Columvi SGK Davası Hakkında Sık Sorulan Sorular Columvi SGK davası konusunda en çok merak edilen noktaları bu başlıkta yanıtladık. ### Columvi hangi hastalıkta kullanılır? AB ruhsatına göre nüks ya da dirençli yaygın büyük B hücreli lenfomada kullanılır. Kök hücre naklına uygun olmayan hastalarda gemsitabin ve oksaliplatinle, iki ya da daha fazla tedavi sonrası ise tek başına verilir. ### Columvi SUT'ta karşılanır mı? SUT 4.2.14.C maddesinin mevzuat.gov.tr'deki metninde glofitamab adıyla koşul tanımlanmamıştır ve ilaç SGK'nın 02.10.2026 tarihli EK-4/A ve EK-4/C listelerinde yer almaz. Diffüz büyük B hücreli lenfomada rituksimab için koşul vardır, glofitamab bunun dışında kalır. ### Columvi davasında hangi tedavi kayıtları istenir? Hastanın önceki lenfoma tedavi hatlarını, bunlara yanıtını ve kök hücre nakline uygunluğunu gösteren raporlar istenir. Bilirkişi kurulu ilacın mevcut tedavilere üstünlüğünü bu kayıtlarla inceler. ### Columvi için Yargıtay kararı var mı? 21.10.2026 tarihli taramada Yargıtay ve Danıştay kararları içinde Columvi ya da glofitamab geçen karar bulunamadı, bölge adliye kararlarının arama kapsamı ise sınırlıdır. Aynı daire başka ilaçlarda, örneğin Lumakras dosyalarında, ruhsat kayıtlarının, Kısa Ürün Bilgisinin ve SUT dayanaklarının celbini istemiştir. --- [^1]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/15579, K. 2025/15547, T. 17.11.2025. [^2]: 5510 sayılı Sosyal Sigortalar ve Genel Sağlık Sigortası Kanunu m.101 - Kanunun uygulanmasından doğan uyuşmazlıkların iş mahkemesinde görülmesi. [^3]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/5672, K. 2025/7971, T. 12.05.2025. [^4]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/11761, K. 2025/11444, T. 08.09.2025.