> Kaynak / Yazar: Av. Kazım Ceylan Hukuk Bürosu (İstanbul Barosu, Sicil No: 78121) — https://www.kazimceylan.av.tr/azevay-kanser-ilaci-sgk-davasi # Azevay Kanser İlacı SGK Davası **Kategori:** Sağlık Hukuku ### Özet - Azevay SGK davası, asciminib bedelinin Kurumca karşılanmaması üzerine ret işleminin iptali ve bedelin ödenmesi istemiyle açılır. - SUT 4.2.14.C maddesinin mevzuat.gov.tr'deki metninde asciminib adıyla ödeme koşulu tanımlanmamıştır. - Asciminib AB'de 2022'den beri Scemblix adıyla kronik fazdaki Philadelphia kromozomu pozitif kronik miyeloid lösemili erişkinlerde ruhsatlıdır. - Yargıtay 10. Hukuk Dairesi yargı kararıyla ödeme için ilacın tıbben zorunlu ve sürekli etkin olmasını ister. ### İçerik **Azevay SGK davası**, asciminib etkin maddeli ilacın bedelini Kurumun karşılamaması üzerine açılır. Bu ilaç **BCR-ABL1** proteinini hedefleyen ve kronik miyeloid lösemide (KML) kullanılan bir ilaçtır. SUT'ta KML için diğer tirozin kinaz inhibitörleri tanımlı olduğundan dava, asciminibin bu koşulların dışında kaldığı noktada yargı ölçütleriyle yürür. ## Azevay SGK Davası ve SUT Durumu [SUT'un 4.2.14.C maddesinin](https://www.mevzuat.gov.tr/mevzuat?MevzuatNo=17229&MevzuatTur=9&MevzuatTertip=5) mevzuat.gov.tr'deki metninde asciminib **adıyla geçmez**. SUT kronik miyeloid lösemide imatinib, dasatinib, bosutinib ve nilotinib için koşul tanımlamıştır. Aşağıdaki tablo durumu gösterir. | Konu | Durum | | --- | --- | | 4.2.14.C maddesinde asciminib | Adıyla düzenleme bulunmuyor | | KML için SUT'ta tanımlı tirozin kinaz inhibitörleri | İmatinib, dasatinib, bosutinib ve nilotinib | | AB ruhsat tarihi | 25.08.2022 (EMA, Scemblix) | | Türkiye ruhsat tarihi | 20.12.2023 (TİTCK ruhsatlı ürünler listesi, Azevay) | | SGK EK-4/A listesi | 02.10.2026 tarihli güncel listede yok | ## Azevay Hangi Hastalıkta Kullanılır? Azevay'ın etkin maddesi asciminib, [AB kaydında](https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/scemblix) Scemblix adıyla kronik fazdaki Philadelphia kromozomu pozitif kronik miyeloid lösemili (KML) erişkinlerin tedavisinde ruhsatlıdır. T315I mutasyonu taşıyan hastalar için ponatinibe dirençli, ponatinibi tolere edemeyen ya da ponatinib için uygun olmayan grupta ayrı bir endikasyon vardır. AB ruhsatı **25 Ağustos 2022** tarihlidir ve asciminib BCR::ABL1 kinazını engeller. Hastanın hastalık evresi ile T315I mutasyonu durumu moleküler test raporlarıyla gösterilir. Azevay, TİTCK'nın ruhsatlı ürünler listesinde asiminib hidroklorür etkin maddesiyle ve 20.12.2023 ruhsat tarihiyle yer alır, Türkiye'deki endikasyon ise Kısa Ürün Bilgisinden kontrol edilir. ## Azevay İçin Ret Gerekçesi ve Dava Stratejisi SUT KML'de **imatinib, dasatinib, bosutinib ve nilotinibi** düzenler ve ret yazısı asciminibin bu koşulların dışında kaldığını belirtir. Dilekçede şu noktalar önem taşır: - Hastanın **önceki tirozin kinaz inhibitörü tedavilerinin** belgelenmesi - Bu tedavilere direnç ya da yanıtsızlığın belgelenmesi - İlacın mevcut tedavilere göre üstünlüğünün bilirkişi kurulundan istenmesi Yargı kararıyla ödeme için Yargıtay 10. Hukuk Dairesinin **birlikte aradığı ölçütler** [SGK'nın Karşılamadığı Kanser İlaçları](/sgknin-karsilamadigi-kanser-ilaclari) yazısında sayılmıştır.[^1] ![Azevay için SUT'taki durum ile yargı yolundaki koşulların karşılaştırması](https://qklwbxigfsmsjgezrppc.supabase.co/storage/v1/object/public/articles/gorseller/azevay-icin-ret-gerekcesi-ve-dava-stratejisi.webp "Azevay İçin Ret Gerekçesi ve Dava Stratejisi") Azevay İçin Ret Gerekçesi ve Dava Stratejisi SGK ilacın bedelini SUT koşulları dışında kaldığı gerekçesiyle reddettiyse, önceki tedavilerinizi ve ret yazısını bir avukatla birlikte incelemek için [randevu alabilirsiniz](/online-avukat-randevu). ## Görevli Mahkeme Azevay davası da 4/a ve 4/b sigortalıları ile 01.10.2008'den sonra memuriyete başlayan 4/c sigortalıları için **iş mahkemesinde** açılır.[^2] 01.10.2008'den önce iştirakçi olan memurlar ile 5434 sayılı Kanun'a göre aylık alanlarda ise **idare mahkemesi** görevlidir.[^3] Statü ayrımının ayrıntısı [Kanser İlacı Davasında Görevli ve Yetkili Mahkeme](/kanser-ilaci-davasinda-gorevli-ve-yetkili-mahkeme) yazısındadır. ## Azevay Davasında Belgeler, Tedbir ve Bilirkişi Dava sürerken Azevay için ihtiyati tedbir istenebilir ve Yargıtay 10. Hukuk Dairesi bunun için yeterlilikte bir **tıbbi otorite raporu** arar.[^4] Azevay dosyasında bu raporun, **hastalık evresini** ve **önceki tirozin kinaz inhibitörlerine direnci** gösteren kayıtlarla desteklenmesi uygun olur. Çoğunluk görüşü ve karşı oy [Kanser İlacı Davasında İhtiyati Tedbir ve Yargıtay 10. Hukuk Dairesi Kararı](/kanser-ilaci-davasinda-ihtiyati-tedbir-ve-yargitay-10-hukuk-dairesi-karari) yazısında, bilirkişi ölçütleri [Kanser İlacı Davasında Bilirkişi İncelemesi](/kanser-ilaci-davasinda-bilirkisi-incelemesi) yazısındadır. ![Azevay davasında hazırlanacak belgelerden bilirkişi kuruluna uzanan akış](https://qklwbxigfsmsjgezrppc.supabase.co/storage/v1/object/public/articles/gorseller/azevay-davasinda-belgeler-tedbir-ve-bilirkisi.webp "Azevay Davasında Belgeler, Tedbir ve Bilirkişi") Azevay Davasında Belgeler, Tedbir ve Bilirkişi "Azevay Kanser İlacı SGK Davası" konusunda detaylı bilgi almak için hemen [İletişim](/iletisim) sayfamızdan bize ulaşabilirsiniz. \[contact\_button\] Elinizdeki sağlık kurulu raporunun ihtiyati tedbir için yeterli olup olmadığından emin değilseniz, sorunuzu [Avukata Sor](/avukata-sor) üzerinden iletebilirsiniz. ## Azevay SGK Davası Hakkında Sık Sorulan Sorular Azevay SGK davası konusunda en çok merak edilen noktaları bu başlıkta yanıtladık. ### Azevay hangi hastalıkta kullanılır? Etkin madde asciminib AB'de kronik fazdaki Philadelphia kromozomu pozitif kronik miyeloid lösemili erişkinlerde ruhsatlıdır. T315I mutasyonlu hastalar için ponatinib durumuna bağlı ayrı bir endikasyon vardır. ### Azevay SUT'ta karşılanır mı? SUT 4.2.14.C maddesinin mevzuat.gov.tr'deki metninde asciminib adıyla koşul tanımlanmamıştır ve Azevay SGK'nın 02.10.2026 tarihli EK-4/A listesinde yer almaz. KML'de imatinib, dasatinib, bosutinib ve nilotinib için koşul vardır. ### Azevay davasında hangi test raporları istenir? Hastalık evresini ve T315I mutasyonu durumunu gösteren moleküler test raporları ile önceki tirozin kinaz inhibitörlerine direnci gösteren kayıtlar istenir. Bilirkişi kurulu ilacın üstünlüğünü bu kayıtlarla inceler. ### Azevay için Yargıtay kararı var mı? 21.10.2026 tarihli taramada Yargıtay ve Danıştay kararları içinde Azevay, Scemblix ya da asciminib geçen karar bulunamadı, bölge adliye kararlarının arama kapsamı ise sınırlıdır. Aynı daire başka ilaçlarda, örneğin Lumakras dosyalarında, ruhsat kayıtlarının, Kısa Ürün Bilgisinin ve SUT dayanaklarının celbini istemiştir. --- [^1]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/15579, K. 2025/15547, T. 17.11.2025. [^2]: 5510 sayılı Sosyal Sigortalar ve Genel Sağlık Sigortası Kanunu m.101 - Kanunun uygulanmasından doğan uyuşmazlıkların iş mahkemesinde görülmesi. [^3]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/5672, K. 2025/7971, T. 12.05.2025. [^4]: Yargıtay 10. Hukuk Dairesi, E. 2025/11761, K. 2025/11444, T. 08.09.2025.